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資料No.3_日本薬局方新規収載候補品目(案)について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000174942_00008.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 日本薬局方部会(令和5年度第1回 1/22)《厚生労働省》 |
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日本薬局方新規収載候補品目(案)
①
医薬品製造販売承認取得企業からの収載要望に基づき、日本薬局方原案検討委員会にて
その妥当性が確認された医薬品
No.
候補品目
1
アロチノロール塩酸塩
2
イコサペント酸エチル自己乳化カプセル
3
クエン酸カリウム水和物
4
クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム配合錠
5
クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム配合散
6
グリクラジド錠
7
ジラゼプ塩酸塩水和物錠
8
タンドスピロンクエン酸塩
9
タンドスピロンクエン酸塩錠
10
デスロラタジン
11
デスロラタジン錠
12
ブロナンセリン
13
ブロナンセリン錠
14
ブロナンセリン散
15
ペロスピロン塩酸塩水和物
16
ペロスピロン塩酸塩錠
② 日本薬局方原案検討委員会にて選定された医薬品
No.
1
候補品目
ポリソルベート 20
(生薬等)
2
キンギンカ
3
ショウバク
4
センナジツ
5
チクジョ
③ PMDA 審査マネジメント部にて選定後、日本薬局方原案検討委員会にてその妥当性が
確認された医薬品
1
①
医薬品製造販売承認取得企業からの収載要望に基づき、日本薬局方原案検討委員会にて
その妥当性が確認された医薬品
No.
候補品目
1
アロチノロール塩酸塩
2
イコサペント酸エチル自己乳化カプセル
3
クエン酸カリウム水和物
4
クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム配合錠
5
クエン酸カリウム・クエン酸ナトリウム配合散
6
グリクラジド錠
7
ジラゼプ塩酸塩水和物錠
8
タンドスピロンクエン酸塩
9
タンドスピロンクエン酸塩錠
10
デスロラタジン
11
デスロラタジン錠
12
ブロナンセリン
13
ブロナンセリン錠
14
ブロナンセリン散
15
ペロスピロン塩酸塩水和物
16
ペロスピロン塩酸塩錠
② 日本薬局方原案検討委員会にて選定された医薬品
No.
1
候補品目
ポリソルベート 20
(生薬等)
2
キンギンカ
3
ショウバク
4
センナジツ
5
チクジョ
③ PMDA 審査マネジメント部にて選定後、日本薬局方原案検討委員会にてその妥当性が
確認された医薬品
1