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資料1-2 製造販売業者からの副作用報告の状況について[552KB] (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37454.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第14回 1/23)《厚生労働省》 |
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別添3.基礎疾患等及び症例経過(製造販売業者からの報告)
報告受付日 2023 年 10 月 16 日~2024 年 1 月 14 日
No.
年齢
性別
副作用名 (PT)
基礎疾患等
症例経過
2023/08/05
COVID-19 を発症。
2023/08/07
COVID-19 に対し、ゾコーバ錠 375mg/日投与開始(2023/08/07 まで)。
2023/08/08(発現日)
大腸狭窄;
24
50 歳
女性
アナフィラキシー 子宮内膜症;
反応
脂質異常症;
COVID-19
朝
アナフィラキシー
GradeII の疑いが発現。処置なし。
昼頃
ゾコーバ投与翌朝に、顔面紅潮、蕁麻疹(手と首)、息苦しさがあった
と翌日の昼頃に電話相談があったが、その時点では症状が経過してい
るため、経過観察とした。アナフィラキシーGradeII であった可能性
が高いが、症状軽快後の報告であるため詳細は不明。
2023/08/15
その後は再燃無く経過。(アナフィラキシー
2023/08/09
COVID-19 を発症。
発熱・咽頭痛のため受診。PCR 検査後帰宅。
28
30 歳
女性
アナフィラキシー
ショック
COVID-19
2023/08/10(発現日)
08:00
PCR(+)の結果連絡。
09:00
来院しゾコーバ処方。
7
GradeII の疑いは回復。)
報告受付日 2023 年 10 月 16 日~2024 年 1 月 14 日
No.
年齢
性別
副作用名 (PT)
基礎疾患等
症例経過
2023/08/05
COVID-19 を発症。
2023/08/07
COVID-19 に対し、ゾコーバ錠 375mg/日投与開始(2023/08/07 まで)。
2023/08/08(発現日)
大腸狭窄;
24
50 歳
女性
アナフィラキシー 子宮内膜症;
反応
脂質異常症;
COVID-19
朝
アナフィラキシー
GradeII の疑いが発現。処置なし。
昼頃
ゾコーバ投与翌朝に、顔面紅潮、蕁麻疹(手と首)、息苦しさがあった
と翌日の昼頃に電話相談があったが、その時点では症状が経過してい
るため、経過観察とした。アナフィラキシーGradeII であった可能性
が高いが、症状軽快後の報告であるため詳細は不明。
2023/08/15
その後は再燃無く経過。(アナフィラキシー
2023/08/09
COVID-19 を発症。
発熱・咽頭痛のため受診。PCR 検査後帰宅。
28
30 歳
女性
アナフィラキシー
ショック
COVID-19
2023/08/10(発現日)
08:00
PCR(+)の結果連絡。
09:00
来院しゾコーバ処方。
7
GradeII の疑いは回復。)