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参考資料３ ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書［51KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37454.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第14回 1／23）《厚生労働省》 |
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競合品目・競合企業リスト
令和 5 年 12 月 19 日
調査
品目
製造販
売業者
ゾコーバ錠 125mg
塩野義製薬株式会社
上記調査品目に係る競合品目・競合企業及びその選定理由は以下のとおりです。
販売名
競合企業名
競合品目 1
ラゲブリオカプセル 200mg
MSD 株式会社
競合品目 2
パキロビッドパック 600，パキロビッドパック
ファイザー株式会社
300，パキロビッドパック
競合品目 3
ベクルリー点滴静注用 100mg
ギリアド・サイエンシズ株式
会社
競合品目を選定した理由
本剤は，3CL プロテアーゼ阻害剤である。本剤の適応症は「SARS-CoV-2 による感染症」であり，主に
軽症・中等症患者への投与が想定される。
本剤と同様の適応を有する薬剤のうち，本剤と同様の経口投与である薬剤は，ラゲブリオカプセル
200mg 及びパキロビッドパック 600，同 300，パキロビッドパックであることから，これら 2 品目を競合品
目 1，2 とした。また，軽症・中等症患者に対して使用される，競合品目 1，2 以外の薬剤として，ロナプリ
ーブ注射液セット 300，同注射液セット 1332，ゼビュディ点滴静注液 500mg，ベクルリー点滴静注用
100mg，エバシェルド筋注セットがある。COVID-19 に対する薬物治療の考え方第 15.1 版において，
omicron 株 BA.2 系統，BA.5 系統，BQ.1 系統，XBB 系統の流行期には，中和抗体薬より抗ウイルス薬
の投与を優先して検討することとされているため，本剤と同じ分類の抗ウイルス剤であるベクルリー点
滴静注用 100mg を競合品目 3 として選定した。
令和 5 年 12 月 19 日
調査
品目
製造販
売業者
ゾコーバ錠 125mg
塩野義製薬株式会社
上記調査品目に係る競合品目・競合企業及びその選定理由は以下のとおりです。
販売名
競合企業名
競合品目 1
ラゲブリオカプセル 200mg
MSD 株式会社
競合品目 2
パキロビッドパック 600，パキロビッドパック
ファイザー株式会社
300，パキロビッドパック
競合品目 3
ベクルリー点滴静注用 100mg
ギリアド・サイエンシズ株式
会社
競合品目を選定した理由
本剤は，3CL プロテアーゼ阻害剤である。本剤の適応症は「SARS-CoV-2 による感染症」であり，主に
軽症・中等症患者への投与が想定される。
本剤と同様の適応を有する薬剤のうち，本剤と同様の経口投与である薬剤は，ラゲブリオカプセル
200mg 及びパキロビッドパック 600，同 300，パキロビッドパックであることから，これら 2 品目を競合品
目 1，2 とした。また，軽症・中等症患者に対して使用される，競合品目 1，2 以外の薬剤として，ロナプリ
ーブ注射液セット 300，同注射液セット 1332，ゼビュディ点滴静注液 500mg，ベクルリー点滴静注用
100mg，エバシェルド筋注セットがある。COVID-19 に対する薬物治療の考え方第 15.1 版において，
omicron 株 BA.2 系統，BA.5 系統，BQ.1 系統，XBB 系統の流行期には，中和抗体薬より抗ウイルス薬
の投与を優先して検討することとされているため，本剤と同じ分類の抗ウイルス剤であるベクルリー点
滴静注用 100mg を競合品目 3 として選定した。