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先進医療技術審査部会において承認された新規技術に
対する事前評価結果等について
整理
番号

１７１

技術名

タミバロテン内服投与及びペムブロリ
ズマブ静脈内投与の併用療法

適応症等

二次治療抵抗性又は不耐の
治癒切除不能膵臓癌

医薬品・
医療機器等情報

タミバロテン（AM80）
（テムリック株式会社）
キイトルーダ点滴静注100mg
（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））
（MSD株式会社）

申請医療機関
※1

保険給付されない
費用※１※２
（「先進医療に
係る費用」）

名古屋大学医学
部附属病院

390万７千円
（研究費負担）

事前評価
保険給付される
保険外併用
費用※２
療養費分に
担当
（「保険外併用療養費 係る一部
総評
構成員
に係る保険者負担」） 負担金※２ （敬称略）

59万６千円

※１ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。
※２ 典型的な１症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。（四捨五入したもの）
【備考】
○ 先進医療Ａ
１ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。）
２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。）
（1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
（2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
（3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療Ｂ
３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。）
４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの

1

25万８千円

山本

条件付き
適

その他
（事務的
対応等）

別紙４