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資料 先-4○先進医療Bの試験終了に伴う取り下げについて (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00066.html |
出典情報 | 先進医療会議(第129回 2/8)《厚生労働省》 |
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先-4
6.2.8
第157回先進医療技術審査部会
令和6年1月18日
資料4
先進医療Bの取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号
先進医療名
適応症等
承認
状況
受付日
(取下げ)
医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報
取下げ理由
申請医療機関
協力医療機関
○先進医療Bの取下げ
17
治療抵抗性の子
宮頸がんに対す
るシスプラチンに
よる閉鎖循環下
骨盤内非均衡灌
流療法
子宮頸がん(術後に再発し
たものであって、同時化学
放射線療法に不応かつ手
術が不能なものに限る。)
未承認・適応外・
適応内医療機器、
適応外医薬品
R5.12.27
・メラ人工心肺装置HAS型
(泉工医科工業株式会社)
・個人用透析装置
(東レメディカル株式会社)
・駆血帯(止血器)
(ジンマー・バイオメット合同会社)
研究資金の調達ができず、研究の継続が
・動注用アイエーコール
不可能となったため、予定症例数に未達で
(日本化薬株式会社)
終了いたしました。
・インジコカルミン注20mg
なお、総括報告書を追って提出いたしま
(第一三共株式会社)
す。また、登録症例7例の長期予後につい
・キンダリー透析剤AF3号
ては観察研究を行い、その結果を先進医療
(扶桑薬品工業株式会社)
技術審査部会に報告いたします。
・薬剤投与循環システム、薬剤除去循環システム
(SBカワスミ株式会社)
・HYMバルーンカテーテル
(コスモテック株式会社)
・ウルトラハイフロー シース
(メディキット株式会社)
1
日本医科大学付属病院
なし
6.2.8
第157回先進医療技術審査部会
令和6年1月18日
資料4
先進医療Bの取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号
先進医療名
適応症等
承認
状況
受付日
(取下げ)
医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報
取下げ理由
申請医療機関
協力医療機関
○先進医療Bの取下げ
17
治療抵抗性の子
宮頸がんに対す
るシスプラチンに
よる閉鎖循環下
骨盤内非均衡灌
流療法
子宮頸がん(術後に再発し
たものであって、同時化学
放射線療法に不応かつ手
術が不能なものに限る。)
未承認・適応外・
適応内医療機器、
適応外医薬品
R5.12.27
・メラ人工心肺装置HAS型
(泉工医科工業株式会社)
・個人用透析装置
(東レメディカル株式会社)
・駆血帯(止血器)
(ジンマー・バイオメット合同会社)
研究資金の調達ができず、研究の継続が
・動注用アイエーコール
不可能となったため、予定症例数に未達で
(日本化薬株式会社)
終了いたしました。
・インジコカルミン注20mg
なお、総括報告書を追って提出いたしま
(第一三共株式会社)
す。また、登録症例7例の長期予後につい
・キンダリー透析剤AF3号
ては観察研究を行い、その結果を先進医療
(扶桑薬品工業株式会社)
技術審査部会に報告いたします。
・薬剤投与循環システム、薬剤除去循環システム
(SBカワスミ株式会社)
・HYMバルーンカテーテル
(コスモテック株式会社)
・ウルトラハイフロー シース
(メディキット株式会社)
1
日本医科大学付属病院
なし