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医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆Ａについて（その４）(令和6年2月21日厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課事務連絡) (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/koukokukisei/index.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ＆Aについて（その4）（2／21付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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第４ ３
未承認薬・適応外薬等に関する情報提供
Ｑ11 医師又は薬剤師から自社製品の適応外使用に関する情報を求められた
場合、求められた内容に対し適切な回答をその場で行う準備が整っている
ことを前提として、その場で情報提供可能か。
Ａ11 医師又は薬剤師から自社製品の適応外使用に関する情報を求められた時
に、その場で情報提供を行うことをもって不可となるものではない。適応外使
用に関する情報提供の取扱いについては、本ガイドラインの第４ ３に従い、
情報提供先を要求者に限定するなどの対応を行う必要がある。
Ｑ12 医師又は薬剤師から自社製品の適応外使用に関する情報を求められた
場合、
「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ
＆Ａ（その２）
」のＱ１において示されている情報に加えて、最新の学会発
表情報についても情報提供可能か。
Ａ12 学会発表情報の取扱いについてはＡ４と同様。また、適応外薬等に関する
情報提供の取扱いについては、本ガイドラインに従う必要がある。
Ｑ13 医師又は薬剤師から治療ガイドラインに関する情報を求められた場
合、
「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆
Ａ（その２）
」のＱ10 において示されている適応外薬や国内では認められて
いない用法・用量に関する情報に加えて、国内未承認薬の情報が含まれてい
る場合でも情報提供可能か。
Ａ13 当該治療ガイドラインに未承認薬に関する情報が含まれることを明確に
伝え、当該治療ガイドラインに関する情報を本ガイドラインの条件に従って
提供することは差し支えない。
Ｑ14 医師又は薬剤師から適応外で医薬品を使用した場合における保険診療
の可否に関する情報を求められた場合、当該医薬品について、単に、厚生
労働省のウェブサイト「公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保
険適用について」に掲載されていることや、社会保険診療報酬支払基金の
ウェブサイト「審査情報提供事例（薬剤）
」に掲載されていることを情報
提供することは可能か。
https://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html
https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/teikyojirei/yakuzai/index.html
Ａ14
差し支えない。
未承認薬・適応外薬等に関する情報提供
Ｑ11 医師又は薬剤師から自社製品の適応外使用に関する情報を求められた
場合、求められた内容に対し適切な回答をその場で行う準備が整っている
ことを前提として、その場で情報提供可能か。
Ａ11 医師又は薬剤師から自社製品の適応外使用に関する情報を求められた時
に、その場で情報提供を行うことをもって不可となるものではない。適応外使
用に関する情報提供の取扱いについては、本ガイドラインの第４ ３に従い、
情報提供先を要求者に限定するなどの対応を行う必要がある。
Ｑ12 医師又は薬剤師から自社製品の適応外使用に関する情報を求められた
場合、
「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ
＆Ａ（その２）
」のＱ１において示されている情報に加えて、最新の学会発
表情報についても情報提供可能か。
Ａ12 学会発表情報の取扱いについてはＡ４と同様。また、適応外薬等に関する
情報提供の取扱いについては、本ガイドラインに従う必要がある。
Ｑ13 医師又は薬剤師から治療ガイドラインに関する情報を求められた場
合、
「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するＱ＆
Ａ（その２）
」のＱ10 において示されている適応外薬や国内では認められて
いない用法・用量に関する情報に加えて、国内未承認薬の情報が含まれてい
る場合でも情報提供可能か。
Ａ13 当該治療ガイドラインに未承認薬に関する情報が含まれることを明確に
伝え、当該治療ガイドラインに関する情報を本ガイドラインの条件に従って
提供することは差し支えない。
Ｑ14 医師又は薬剤師から適応外で医薬品を使用した場合における保険診療
の可否に関する情報を求められた場合、当該医薬品について、単に、厚生
労働省のウェブサイト「公知申請に係る事前評価が終了した適応外薬の保
険適用について」に掲載されていることや、社会保険診療報酬支払基金の
ウェブサイト「審査情報提供事例（薬剤）
」に掲載されていることを情報
提供することは可能か。
https://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/topics/110202-01.html
https://www.ssk.or.jp/shinryohoshu/teikyojirei/yakuzai/index.html
Ａ14
差し支えない。