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資料1-2 ワクチンの安全性に関する評価について[141KB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》 |
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(3)死亡症例の評価について
各新型コロナワクチンの令和5年 10 月 29 日までの報告状況は表3のとおり。
表3 新型コロナワクチン接種後の死亡報告の状況
(コミナティ RTU 筋注(1価:オミクロン株 XBB.1.5)
:R5.9.20~R5.10.29、コミナティ筋注6ヵ月~4歳用(1価:
オミクロン株 XBB.1.5)
:R5.9.20~R5.10.29、コミナティ筋注5~11 歳用(1価:オミクロン株 XBB.1.5)
:R5.9.20~
R5.10.29、スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株 XBB.1.5)
:R5.9.25~R5.10.29、ヌバキソビッド筋注:
R4.5.25~R5.10.29)
死亡報告
総数
うち「ワクチンと死亡との因果
関係が否定できないもの」
コミナティ RTU 筋注
(1価:オミクロン株
10 件
0件
0件
0件
0件
0件
2件
0件
3件
0件
XBB.1.5)
コミナティ筋注6ヵ月~
4歳用(1価:オミクロン株
XBB.1.5)
コミナティ筋注5~11 歳
用(1価:オミクロン株
XBB.1.5)
スパイクバックス筋注
(1価:オミクロン株
XBB.1.5)
ヌバキソビッド筋注
2 新型コロナワクチンの副反応への対応について
(令和5年 11 月 30 日開催合同部会)
令和5年11月30日に開催された合同部会においては、新規に接種が開始されるダイチロ
ナ筋注(1価:XBB.1.5)の副反応疑い報告基準について、現時点において臨時接種の対象
となっている全ての新型コロナワクチンと同様に、アナフィラキシー、血小板減少を伴う
血栓症(TTS)、心筋炎、心膜炎、熱性けいれん、その他の反応を副反応疑い報告基準とし
て扱うことが副反応検討部会委員によって議決された。
3
各新型コロナワクチンの令和5年 10 月 29 日までの報告状況は表3のとおり。
表3 新型コロナワクチン接種後の死亡報告の状況
(コミナティ RTU 筋注(1価:オミクロン株 XBB.1.5)
:R5.9.20~R5.10.29、コミナティ筋注6ヵ月~4歳用(1価:
オミクロン株 XBB.1.5)
:R5.9.20~R5.10.29、コミナティ筋注5~11 歳用(1価:オミクロン株 XBB.1.5)
:R5.9.20~
R5.10.29、スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株 XBB.1.5)
:R5.9.25~R5.10.29、ヌバキソビッド筋注:
R4.5.25~R5.10.29)
死亡報告
総数
うち「ワクチンと死亡との因果
関係が否定できないもの」
コミナティ RTU 筋注
(1価:オミクロン株
10 件
0件
0件
0件
0件
0件
2件
0件
3件
0件
XBB.1.5)
コミナティ筋注6ヵ月~
4歳用(1価:オミクロン株
XBB.1.5)
コミナティ筋注5~11 歳
用(1価:オミクロン株
XBB.1.5)
スパイクバックス筋注
(1価:オミクロン株
XBB.1.5)
ヌバキソビッド筋注
2 新型コロナワクチンの副反応への対応について
(令和5年 11 月 30 日開催合同部会)
令和5年11月30日に開催された合同部会においては、新規に接種が開始されるダイチロ
ナ筋注(1価:XBB.1.5)の副反応疑い報告基準について、現時点において臨時接種の対象
となっている全ての新型コロナワクチンと同様に、アナフィラキシー、血小板減少を伴う
血栓症(TTS)、心筋炎、心膜炎、熱性けいれん、その他の反応を副反応疑い報告基準とし
て扱うことが副反応検討部会委員によって議決された。
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