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参考資料1 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について[1.5MB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第3回 3/22)《厚生労働省》 |
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別添1
「妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、又は妊娠する可能性のあ
る女性に関するお願い」の別紙(「ゾコーバ錠 125mg を服用する際の事前チェッ
クリスト」
ゾコーバ*錠125mg (以下:本剤) を
服用する際の事前チェッフクリスト
説明者と患者さんで、 以下の項目を必ず確認してください
妊娠している女性又は妊娠している可能性のある女性はこの薬を
服用できません。
この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、
人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、人胎児
奇形を起こす可能性があります。
現在、和妊娠中又は妊娠している可能性がある場合には、本剤を
服用できません。少しでも可能性がある場合は、必ず医師、薬剤師
又は看護師に申し出てください。
ー前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性が
あります。避妊をしていても妊娠していないとは限りません。
ー妊娠初期の妊婦では、妊娠検査で際性を示す場合があります。
ー実際に、本剤を服用した後で妊娠していたことがわかった事例
があります。
妊娠する可能性のある女性は、本剤を服用中及び最終服用後
ら週間以内に性交渉を行う場合は、バートナーと共に適切な避妊
を行ってください。
本剤を服用中及び最終服用後ら週間以内に妊娠した、あるいは
妊娠していることがわかった場合には、直ちに医師、薬剤師又は
護師に相談してください。
症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってください。
ー万が一、薬が嘩ってしまった場合でも絶対に他の人に議らない
でください。
ー残った薬は保管せず、患者さん自身で廃棄又は薬剤師にお渡し
ください。
ー副作用等で中止する場合は医帥、 薬剤師又は看護師に相談して
ください。
) sHioNoci
「妊娠している女性、妊娠している可能性のある女性、又は妊娠する可能性のあ
る女性に関するお願い」の別紙(「ゾコーバ錠 125mg を服用する際の事前チェッ
クリスト」
ゾコーバ*錠125mg (以下:本剤) を
服用する際の事前チェッフクリスト
説明者と患者さんで、 以下の項目を必ず確認してください
妊娠している女性又は妊娠している可能性のある女性はこの薬を
服用できません。
この薬は、動物実験で、ウサギの胎児に催奇形性が認められており、
人での影響はわかっていませんが、妊娠中に服用することで、人胎児
奇形を起こす可能性があります。
現在、和妊娠中又は妊娠している可能性がある場合には、本剤を
服用できません。少しでも可能性がある場合は、必ず医師、薬剤師
又は看護師に申し出てください。
ー前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性が
あります。避妊をしていても妊娠していないとは限りません。
ー妊娠初期の妊婦では、妊娠検査で際性を示す場合があります。
ー実際に、本剤を服用した後で妊娠していたことがわかった事例
があります。
妊娠する可能性のある女性は、本剤を服用中及び最終服用後
ら週間以内に性交渉を行う場合は、バートナーと共に適切な避妊
を行ってください。
本剤を服用中及び最終服用後ら週間以内に妊娠した、あるいは
妊娠していることがわかった場合には、直ちに医師、薬剤師又は
護師に相談してください。
症状が良くなった場合でも5日間飲み切ってください。
ー万が一、薬が嘩ってしまった場合でも絶対に他の人に議らない
でください。
ー残った薬は保管せず、患者さん自身で廃棄又は薬剤師にお渡し
ください。
ー副作用等で中止する場合は医帥、 薬剤師又は看護師に相談して
ください。
) sHioNoci