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資料２－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況［349KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38901.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第3回 3／22）《厚生労働省》 |
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副作用救済給付の決定状況
（令和5年8月1日～令和5年11月30日）
一般名
副作用名称等
デノスマブ（遺伝子組換え）（注射液）
疾病：右下顎骨の骨髄炎･骨壊死
ブレクスピプラゾール（錠）
疾病：悪性症候群
死亡：悪性症候群及びそれに続発した多臓器不全による死亡
死亡：悪性症候群及びそれに続発した多臓器不全による死亡
ブレクスピプラゾール（錠）
不支給理由
ラモトリギン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群（ＤＩＨＳ）
医薬品の使用方法が適正とは認められない
コリオゴナドトロピンアルファ（遺伝子組換え）（キット）
疾病：卵巣過剰刺激症候群（ＯＨＳＳ）
医薬品の使用方法が適正とは認められない
ホリトロピンデルタ（遺伝子組換え）（キット）
カルバマゼピン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
メサラジン腸溶（錠）
疾病：過敏症（下痢､腹痛､発熱）
レベチラセタム（錠）
疾病：汎発型薬疹
ラコサミド（錠）
（局）リスペリドン（液）
オランザピン（錠）
疾病：悪性症候群
死亡：悪性症候群による死亡
（局）ハロペリドール（注）
セレコキシブ（錠）
疾病：急性腎障害
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（錠）
組換え沈降２価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（イラ 疾病：頭痛､筋肉痛､関節痛､腹痛､腰痛､疼痛､脱力､倦怠感､けい
クサギンウワバ細胞由来）
れん､睡眠障害､発熱､便秘､下痢､嚥下障害､筋力低下､意識消失､
感覚異常､過呼吸､月経異常､嘔気､硬直発作､認知機能低下
塩酸チオリダジン（錠）
障害：遅発性ジスキネジアによる体幹機能障害
レボメプロマジンマレイン酸塩（錠）
ブロムペリドール（錠）
（局）リスペリドン（錠）（１）
レナリドミド水和物（カプセル）
死亡：進行性多巣性白質脳症による死亡
カルバマゼピン（錠）
疾病：汎発型薬疹
アセトアミノフェン（錠）
疾病：皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）
レボフロキサシン水和物（錠）
カルバマゼピン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
セレコキシブ（錠）
プレガバリン口腔内崩壊（錠）
ファロペネムナトリウム（錠）
カルバマゼピン（錠）
（局）クエチアピンフマル酸塩（錠）
障害：薬剤性過敏症症候群（ＤＩＨＳ）に続発した糖尿病､甲状腺炎 政令で定める程度の障害とは認められない
による代謝障害
疾病：薬剤性パーキンソン症候群
（局）クエチアピンフマル酸塩（錠）
アリピプラゾール（錠）
アリピプラゾール（錠）
ラモトリギン錠
疾病：播種状紅斑丘疹型薬疹
半夏厚朴湯エキス（顆粒）
フルニトラゼパム（錠）
疾病：高ＣＫ血症
レボメプロマジンマレイン酸塩（錠）
炭酸リチウム（錠）
プロメタジン塩酸塩（注射液）
カルバマゼピン（錠）
疾病：皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）
トフィソパム（錠）
疾病：播種状紅斑丘疹型薬疹
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤（２）（錠）
加味逍遙散エキス（顆粒）
オランザピン（錠）
疾病：遅発性ジスキネジア
サリチルアミド、アセトアミノフェン、無水カフェイン、プロメタ
ジンメチレンジサリチル酸塩
リバーロキサバン（錠）
疾病：尿閉及びそれによる急性腎障害
疾病：脳出血
アスピリン腸溶（錠）
アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）製剤
疾病：急性心筋梗塞
ラモトリギン（錠）
疾病：播種状紅斑丘疹型薬疹
カルバマゼピン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群（ＤＩＨＳ）
カルバマゼピン（錠）
クロピドグレル硫酸塩（錠）
イバンドロン酸ナトリウム水和物（錠）
疾病：脳出血
障害：脳出血による肢体機能障害､高次脳機能障害､そしゃく･嚥下
機能障害､言語障害
疾病：右下顎骨の骨髄炎･骨壊死
カルバマゼピン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
レボブピバカイン塩酸塩（キット）
疾病：両下肢麻痺､下腹部知覚異常､膀胱直腸障害
死亡：両下肢麻痺､下腹部知覚異常､膀胱直腸障害に続発した尿
路感染症による死亡
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（令和5年8月1日～令和5年11月30日）
一般名
副作用名称等
デノスマブ（遺伝子組換え）（注射液）
疾病：右下顎骨の骨髄炎･骨壊死
ブレクスピプラゾール（錠）
疾病：悪性症候群
死亡：悪性症候群及びそれに続発した多臓器不全による死亡
死亡：悪性症候群及びそれに続発した多臓器不全による死亡
ブレクスピプラゾール（錠）
不支給理由
ラモトリギン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群（ＤＩＨＳ）
医薬品の使用方法が適正とは認められない
コリオゴナドトロピンアルファ（遺伝子組換え）（キット）
疾病：卵巣過剰刺激症候群（ＯＨＳＳ）
医薬品の使用方法が適正とは認められない
ホリトロピンデルタ（遺伝子組換え）（キット）
カルバマゼピン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
メサラジン腸溶（錠）
疾病：過敏症（下痢､腹痛､発熱）
レベチラセタム（錠）
疾病：汎発型薬疹
ラコサミド（錠）
（局）リスペリドン（液）
オランザピン（錠）
疾病：悪性症候群
死亡：悪性症候群による死亡
（局）ハロペリドール（注）
セレコキシブ（錠）
疾病：急性腎障害
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（錠）
組換え沈降２価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（イラ 疾病：頭痛､筋肉痛､関節痛､腹痛､腰痛､疼痛､脱力､倦怠感､けい
クサギンウワバ細胞由来）
れん､睡眠障害､発熱､便秘､下痢､嚥下障害､筋力低下､意識消失､
感覚異常､過呼吸､月経異常､嘔気､硬直発作､認知機能低下
塩酸チオリダジン（錠）
障害：遅発性ジスキネジアによる体幹機能障害
レボメプロマジンマレイン酸塩（錠）
ブロムペリドール（錠）
（局）リスペリドン（錠）（１）
レナリドミド水和物（カプセル）
死亡：進行性多巣性白質脳症による死亡
カルバマゼピン（錠）
疾病：汎発型薬疹
アセトアミノフェン（錠）
疾病：皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）
レボフロキサシン水和物（錠）
カルバマゼピン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
セレコキシブ（錠）
プレガバリン口腔内崩壊（錠）
ファロペネムナトリウム（錠）
カルバマゼピン（錠）
（局）クエチアピンフマル酸塩（錠）
障害：薬剤性過敏症症候群（ＤＩＨＳ）に続発した糖尿病､甲状腺炎 政令で定める程度の障害とは認められない
による代謝障害
疾病：薬剤性パーキンソン症候群
（局）クエチアピンフマル酸塩（錠）
アリピプラゾール（錠）
アリピプラゾール（錠）
ラモトリギン錠
疾病：播種状紅斑丘疹型薬疹
半夏厚朴湯エキス（顆粒）
フルニトラゼパム（錠）
疾病：高ＣＫ血症
レボメプロマジンマレイン酸塩（錠）
炭酸リチウム（錠）
プロメタジン塩酸塩（注射液）
カルバマゼピン（錠）
疾病：皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）
トフィソパム（錠）
疾病：播種状紅斑丘疹型薬疹
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩配合剤（２）（錠）
加味逍遙散エキス（顆粒）
オランザピン（錠）
疾病：遅発性ジスキネジア
サリチルアミド、アセトアミノフェン、無水カフェイン、プロメタ
ジンメチレンジサリチル酸塩
リバーロキサバン（錠）
疾病：尿閉及びそれによる急性腎障害
疾病：脳出血
アスピリン腸溶（錠）
アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）製剤
疾病：急性心筋梗塞
ラモトリギン（錠）
疾病：播種状紅斑丘疹型薬疹
カルバマゼピン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群（ＤＩＨＳ）
カルバマゼピン（錠）
クロピドグレル硫酸塩（錠）
イバンドロン酸ナトリウム水和物（錠）
疾病：脳出血
障害：脳出血による肢体機能障害､高次脳機能障害､そしゃく･嚥下
機能障害､言語障害
疾病：右下顎骨の骨髄炎･骨壊死
カルバマゼピン（錠）
疾病：多形紅斑型薬疹
レボブピバカイン塩酸塩（キット）
疾病：両下肢麻痺､下腹部知覚異常､膀胱直腸障害
死亡：両下肢麻痺､下腹部知覚異常､膀胱直腸障害に続発した尿
路感染症による死亡
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