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○費用対効果評価専門組織からの報告について－３参考２ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00142.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第518回 3／23）《厚生労働省》 |
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費用対効果評価の分析・評価の流れ
９ヵ月（企業分析） ※１
標準的な
期 間
３ヵ月又は6ヵ月
（決定された分析の枠組みに基づく企業分析） （公的分析）
3~6か月※１
3~6か月※１
（分析枠組みの決定）
３ヵ月（総合的評価
及び価格決定）
企 業 （医薬品、医療機器）
>
総
合
的
評
価
必要な協議
中
医
協
<
）
<
・企業分析の
検証（ﾚ
ﾋﾞｭｰ）
・再分析
>
必要な協議
企
業
分
析
の
確
認
ⅲ
<
分析の枠組みに
基づき、
企業が分析を実施
公的分析
>
分
析
の
枠
組
み
等
決
定
（
ⅱ
・企業が分析の枠組み案
を提出
・提出された枠組み案に
基づく協議、論点整理
・協議内容は文書で記録
）
）
<
分析前協議
>
品
目
選
定
（
（
ⅰ
<
保
険
収
載
中
医
協
専
門
組
織
専
門
組
織
専
門
組
織
価
格
調
整
>
評
価
決
定
・
価
格
決
定
厚生労働省・国立保健医療科学院(保健医療経済評価研究センター)
臨床の専門家
（２）⑥
公的分析班
※１ 「分析前協議」と
「分析の枠組みに基づく
企業分析」の合計の期
間は9ヶ月を上回らない
こととする。
4
９ヵ月（企業分析） ※１
標準的な
期 間
３ヵ月又は6ヵ月
（決定された分析の枠組みに基づく企業分析） （公的分析）
3~6か月※１
3~6か月※１
（分析枠組みの決定）
３ヵ月（総合的評価
及び価格決定）
企 業 （医薬品、医療機器）
>
総
合
的
評
価
必要な協議
中
医
協
<
）
<
・企業分析の
検証（ﾚ
ﾋﾞｭｰ）
・再分析
>
必要な協議
企
業
分
析
の
確
認
ⅲ
<
分析の枠組みに
基づき、
企業が分析を実施
公的分析
>
分
析
の
枠
組
み
等
決
定
（
ⅱ
・企業が分析の枠組み案
を提出
・提出された枠組み案に
基づく協議、論点整理
・協議内容は文書で記録
）
）
<
分析前協議
>
品
目
選
定
（
（
ⅰ
<
保
険
収
載
中
医
協
専
門
組
織
専
門
組
織
専
門
組
織
価
格
調
整
>
評
価
決
定
・
価
格
決
定
厚生労働省・国立保健医療科学院(保健医療経済評価研究センター)
臨床の専門家
（２）⑥
公的分析班
※１ 「分析前協議」と
「分析の枠組みに基づく
企業分析」の合計の期
間は9ヶ月を上回らない
こととする。
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