３.スパイクバックス筋注

企業報告

報告症例一覧（製造販売業者からの報告) 報告日 2023年10月30日～2024年１月28日

・スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（製造販売業者からの報告）の通番。
報告数（n=29）

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

スパイクバックス筋注
（１価：起源株）
スパイクバックス筋注
5
（１価：オミクロン株
13 インフルエンザ
スパイクバックス筋注
140 （２価：起源株/オミクロ
ン株BA.4-5）
スパイクバックス筋注
21
（１価：オミクロン株

2022/09/02
156

55歳

男性

2023/11/10

439
2023/11/15

2023/11/02
2023/06/21
157

98歳

女性

ワクチン名

2023/11/08
2023/10/18

同時接種

2024年１月28日現在

症状名（PT名）

製造販売業者

ロット番号

モデルナ

99999

肝機能障害（肝機能異常）

モデルナ

710015A

肝機能障害（肝機能異常）

不明

99999

肝機能障害（肝機能異常）

モデルナ

400083A

ＴＴＳ（血小板減少症を伴う血栓症）

モデルナ

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価※1

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分
類レベル※2

専門家の意見

未記入

軽快

-

-

-

-

未記入

軽快

-

-

-

-

4

皮膚症状/粘膜症状に関する所見、呼吸
器系症状として聴診所見及び臨床所見
について情報があればより評価しやす
いと考えます。

710015A

ＴＴＳ（血小板減少症を伴う血栓症）

モデルナ

710014A

アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）

2023/10/07

回復

アナフィラキシーショッ
γ
ク

モデルナ

710008A

アナフィラキシー（アナフィラキシー
ショック）

2023/10/18

回復

アナフィラキシーショッ
α
ク

1

モデルナ

710015A

意識消失（意識消失）

未記入

軽快

-

-

-

2023/10/16
2023/10/16
2023/10/16
2023/10/16

死亡
死亡
死亡
死亡

アナフィラキシー反応
心肺停止
急性冠動脈症候群
コーニス症候群

γ
γ
γ
γ

4

4

159

86歳

女性

2023/10/07

2023/10/07

スパイクバックス筋注
0 （１価：オミクロン株
XBB.1.5）

160

47歳

女性

2023/10/18

2023/10/18

0

162

34歳

女性

2023/10/06

2023/10/06

スパイクバックス筋注
0 （１価：オミクロン株
XBB.1.5）

モデルナ

710007A

心肺停止（心肺停止）
アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
急性冠症候群（急性冠動脈症候群）
コーニス症候群（コーニス症候群）

モデルナ

710004A

アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）

2023/10/16

回復

アナフィラキシー反応

γ

モデルナ

710011A

死亡（死亡）

2023/10/21

死亡

死亡

γ

モデルナ

710010A

けいれん（痙攣発作）

未記入

軽快

-

-

モデルナ

710005A

死亡（死亡）
意識消失（意識消失）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸不全）

2023/10/25
2023/10/25
2023/10/25

死亡
死亡
死亡

死亡
意識消失
呼吸不全

γ
γ
γ

モデルナ

710015A

死亡（死亡）
体調不良（体調不良）

未記入
未記入

死亡
死亡

死亡
体調不良

γ
γ

モデルナ

710007A

脳梗塞（脳梗塞）

未記入

不明

-

-

-

-

モデルナ

710004A

心房細動（心房細動）
動悸（動悸）

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

モデルナ

710010A

呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫）

未記入

軽快

-

-

-

-

モデルナ

710003A

心肺停止（心肺停止）
大動脈解離（大動脈解離）

未記入
未記入

死亡
死亡

大動脈解離
心肺停止

γ
γ

モデルナ

99999

意識障害（意識変容状態）

未記入

軽快

-

-

-

-

モデルナ

710007A

2023/11/17

回復

アナフィラキシー反応

α

2

2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17

死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡

無呼吸
血圧異常
痙攣発作
発熱
酸素飽和度異常
呼吸窮迫
筋痙縮
振戦
呼吸異常
運動緩慢

γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ
γ

未記入
未記入

不明
不明

-

-

-

-

未記入

不明

-

-

-

-

スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
0
（１価：オミクロン株

163

90歳

男性

2023/10/16

2023/10/16
2023/10/16
2023/10/16
2023/10/16

164

53歳

女性

2023/10/15

2023/10/15

スパイクバックス筋注
0 （１価：オミクロン株
XBB.1.5）

165

98歳

女性

2023/10/17

2023/10/21

4

166

69歳

男性

2023/10/27

2023/10/27

167

90歳

男性

2023/10/23

2023/10/24
2023/10/24
2023/10/24

168

91歳

女性

2023/10/26

2023/10/26
2023/10/26

169

96歳

女性

2023/10/23

2023/10/26

スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
0
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
1 （１価：オミクロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス筋注
0 （１価：オミクロン株
XBB.1.5）
スパイクバックス筋注
3
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
0
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
0
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
0
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
0
（１価：オミクロン株

170

85歳

男性

2023/11/05

2023/11/05
2023/11/05

171

65歳

女性

2023/10/08

2023/10/08

172

71歳

男性

2023/11/13

2023/11/13
2023/11/13

男性

不明

未記入

女性

2023/11/17

2023/11/17

スパイクバックス筋注
1 （１価：オミクロン株
XBB.1.5）

1

173
174

42歳

175

91歳

女性

2023/11/16

2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17
2023/11/17

176

58歳

男性

2023/11/13

2023/11/14
2023/11/14

177

56歳

男性

不明

未記入

178

77歳

男性

2023/12/06

2023/12/07

179

29歳

女性

2023/11/20

2023/11/21

女性

不明

未記入

女性

2023/10/18

2023/10/18

180
181

77歳

不明

不明

不明

スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
1
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
1
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
（１価：オミクロン株
スパイクバックス筋注
0
（１価：オミクロン株

アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）
けいれん（痙攣発作）
無呼吸（無呼吸）
呼吸障害・呼吸不全（呼吸窮迫|呼吸異
常）
酸素飽和度異常（酸素飽和度異常）
血圧異常（血圧異常）
運動低下（運動緩慢）
筋痙縮（筋痙縮）
振戦（振戦）
発熱（発熱）
蜂巣炎（蜂巣炎）
多形紅斑（多形紅斑）
後天性汗孔角化症（後天性汗孔角化
症）

意識消失以外は、皮膚症状/粘膜症状、
循環器系症状、呼吸器系症状について
全般的に情報が不足しているため、こ
れらの情報があればより評価しやすい
と考えます。
皮膚症状/粘膜症状に関する所見、呼吸
器系症状として聴診所見及び臨床所
見、循環器系症状として意識レベルに
ついて情報があればより評価しやすい
と考えます。
情報不足

-

-

剖検されたかどうか不明。体調不良時
や搬送時などのバイタル所見や診察所
見が明らかでない。

発熱は本ワクチン接種後の反応の可能
性はあるものの、高齢者であり脳梗
塞、気管支喘息、アルツハイマー病、
高血圧、糖尿病などの複数の基礎疾患
が存在しており、本剤と死亡との因果
関係を評価をすることは困難と考えら
れる。

モデルナ

710010A

モデルナ

710007A

モデルナ

99999

モデルナ

710010A

意識消失（意識消失）

未記入

不明

-

-

-

-

モデルナ

710010A

低酸素症（低酸素症）

2023/11/23

回復

-

-

-

-

モデルナ

99999

グレーブス病（グレーブス病）

未記入

回復

-

-

-

-

モデルナ

710007A

アナフィラキシー（アナフィラキシー
反応）

未記入

軽快

アナフィラキシー反応

γ

4

2