【別紙１】
新型コロナワクチン接種後の心筋炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
（ヌバキソビッド筋注、武田薬品工業株式会社）
（令和4年5月25日から令和6年1月28日までの報告分）

※評価記号
α：「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β：「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ：「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例

2024年1月28日現在

$
No

年齢

性別

接種日

発生日

$

接種から
発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

基礎疾患等

症状名（PT名）

転帰日

転帰内容

専門家の
因果関係評価

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分類レベ
ル

専門家の意見

心肺停止から突然死に至った原因として心筋
2022/08/18
2022/08/18
1 29歳 男性

2022/08/17

2022/08/18

1 ヌバキソビッド筋注

2022/08/18

ノババックス
／武田

NP001

心房中隔欠損症

2022/08/18

心肺停止（心肺停止）

死亡

炎の可能性を示唆する記載があるが、心筋炎

心原性心停止（心臓死）

死亡

が起こっていたことを示唆する客観的な情報

心筋炎（心筋炎）

2022/08/182022/08/18
不明未記入未記入
心筋炎
未記入

肺水腫（肺水腫）

不明

γ

4

が不足しており、心肺停止の原因は不明であ
る。死亡がワクチン接種により起きたもの

心拡大（心拡大）

不明

か、ワクチン接種に関係なく起きたものなの
かを判断することは困難である。

2 不明 男性

2022/12

未記入
未記入

不明

ヌバキソビッド筋注

ノババックス
／武田

不明

報告なし

アナフィラキシー（アナフィラキシー反応） 未記入

不明

心筋炎（心筋炎）

不明

未記入

※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。
※集計対象のMedDRA PT（ver.26.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.26.0）にて、TTS関連事象を集計。

7

年齢、既往歴、発症日等の情報及び経過の詳
心筋炎

γ

4

細な情報もないため、因果関係の評価は困難
である。

備考