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資料2-9 HPVワクチン(ガーダシル)の副反応疑い報告状況について[334KB] (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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HPVワクチン(ガーダシル) 重篤症例一覧
(令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
(発生時)
性別
1
21歳
女
2
18歳
女
ワクチン名
(ロット番号)
接種日
2023年8月3日
2023年10月19日
2022年11月17日
2023年11月11日
同時接種
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生ま
での日数
報告者
重篤度
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
ガーダシル
なし
なし
ワクチン接種部位腫脹
2023年10月20日
1 重篤
重篤
2023年11月14日
回復
ガーダシル
なし
なし
意識消失
2023年11月11日
0 重篤
重篤
2023年11月11日
回復
ガーダシル
なし
なし
睡眠障害、過眠症、食欲減退、体重減少、気分動揺、嘔吐、頭
痛、倦怠感、疲労
2013年9月
不明 重篤
重篤
不明
未回復(過眠症に
ついて報告日:
2023年12月28
日、過眠症以外
の事象は同日に
転帰:軽快と報
告)
なし
痙攣発作、意識消失
2017年10月
不明 重篤
重篤
不明
不明
自己免疫性脳症、頭痛
2022年
不明 重篤
重篤
不明
不明
3
13歳
女
2012年7月23日
2012年9月24日
2013年2月18日
4
20歳代
女
2017年
ガーダシル
なし
5
17歳
不明
2023年6月
ガーダシルまたはシルガード
なし
6
16歳
女
2022年11月1日
ガーダシル
なし
背部痛
背部痛
2022年9月
不明 重篤
重篤
2023年2月
回復
ガーダシル
なし
なし
痙攣発作
2023年9月
不明 重篤
重篤
不明
未回復(報告日:
2023年11月14日)
7
53歳
女
2023年7月
2023年9月15日
8
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
免疫反応
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
9
10歳代
女
不明
ガーダシル
なし
なし
失神
不明
不明 重篤
重篤
不明
回復
10
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
片麻痺
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
11
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
歩行障害、寝たきり
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
12
青少年
女
不明
ガーダシル
なし
なし
社会逃避行動、頭痛、倦怠感
不明
不明 重篤
重篤
不明
軽快
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある
8
(令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
(発生時)
性別
1
21歳
女
2
18歳
女
ワクチン名
(ロット番号)
接種日
2023年8月3日
2023年10月19日
2022年11月17日
2023年11月11日
同時接種
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発生ま
での日数
報告者
重篤度
企業
重篤度
転帰日
転帰内容
ガーダシル
なし
なし
ワクチン接種部位腫脹
2023年10月20日
1 重篤
重篤
2023年11月14日
回復
ガーダシル
なし
なし
意識消失
2023年11月11日
0 重篤
重篤
2023年11月11日
回復
ガーダシル
なし
なし
睡眠障害、過眠症、食欲減退、体重減少、気分動揺、嘔吐、頭
痛、倦怠感、疲労
2013年9月
不明 重篤
重篤
不明
未回復(過眠症に
ついて報告日:
2023年12月28
日、過眠症以外
の事象は同日に
転帰:軽快と報
告)
なし
痙攣発作、意識消失
2017年10月
不明 重篤
重篤
不明
不明
自己免疫性脳症、頭痛
2022年
不明 重篤
重篤
不明
不明
3
13歳
女
2012年7月23日
2012年9月24日
2013年2月18日
4
20歳代
女
2017年
ガーダシル
なし
5
17歳
不明
2023年6月
ガーダシルまたはシルガード
なし
6
16歳
女
2022年11月1日
ガーダシル
なし
背部痛
背部痛
2022年9月
不明 重篤
重篤
2023年2月
回復
ガーダシル
なし
なし
痙攣発作
2023年9月
不明 重篤
重篤
不明
未回復(報告日:
2023年11月14日)
7
53歳
女
2023年7月
2023年9月15日
8
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
免疫反応
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
9
10歳代
女
不明
ガーダシル
なし
なし
失神
不明
不明 重篤
重篤
不明
回復
10
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
片麻痺
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
11
不明
女
不明
ガーダシルまたはシルガード
なし
なし
歩行障害、寝たきり
不明
不明 重篤
重篤
不明
不明
12
青少年
女
不明
ガーダシル
なし
なし
社会逃避行動、頭痛、倦怠感
不明
不明 重篤
重篤
不明
軽快
※複数の製造販売業者から重複して報告されている症例が含まれている可能性がある
8