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沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和5年12月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを
集計した。
平成25年4月～令和5年
令和5年10月～令和5年
医療機関から 製造販売業者
医療機関から 製造販売業者
9月までの企業報告と医
12月までの企業報告と
の報告
からの報告
の報告
からの報告
療機関重篤症例の総計
医療機関重篤症例の総
報告数
9
32
41
症状別総件数
14
42
56
症状の種類別件数
症状名の種類
胃腸障害
嘔吐
1
1
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位腫脹
2
2
倦怠感
2
1
3
硬結
1
1
注射部位硬結
1
1
注射部位紅斑
1
1
注射部位腫脹
1
1
注射部位潰瘍
1
1
注射部位内出血
1
1
注射部位変色
1
1
発熱
1
3
4
感染症および寄生虫症
破傷風
2
2
敗血症
2
2
蜂巣炎
1
1
無菌性髄膜炎
1
1
肝胆道系障害
肝炎
1
1
肝機能異常
2
2
肝障害
1
1
薬物性肝障害
1
1
筋骨格系および結合組織障害
横紋筋融解症
2
1
3
呼吸器、胸郭および縦隔障害
口腔咽頭痛
1
1
口腔咽頭不快感
1
1
傷害、中毒および処置合併症
損傷
1
1
心臓障害
好酸球性心筋炎
3
3
心筋炎
1
1
神経系障害
ギラン・バレー症候群
3
3
ミラー・フィッシャー症候群
1
1
横断性脊髄炎
1
1
急性散在性脳脊髄炎
1
1
四肢麻痺
1
1
頭痛
1
1
2
痙攣発作
1
1
内分泌障害
亜急性甲状腺炎
2
2
皮膚および皮下組織障害
発疹
1
1
免疫系障害
アナフィラキシーショック
2
2
アナフィラキシー反応
2
2
良性、悪性および詳細不明の新生物（嚢胞およびポリープを含む）
結腸癌
1
1
★効能・効果に関連する事象

2