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資料２－１７ 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体）の副反応疑い報告状況について［345KB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン（無毒性変異ジフテリア毒素結合体） 重篤症例一覧
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
W006205
製造販売
業者名
1
0(3ヶ月) 男
2023年4月4日
ロタテック
2
74歳
女
2023年7月21日
プレベナー
GE4365
１３
ファイザー なし
3
0(2ヶ月) 女
2023年7月28日
ヘプタバッ
クス
MSD
あり
4
0(2ヶ月) 女
2023年10月3日
ロタリックス RT027
GSK
あり
5
0(3ヶ月) 男
2023年9月13日
2023年10月12日
ロタテック
MSD
あり
W025016
W028290
MSD
同時接
種
あり
6
0(3ヶ月) 男
2023年10月25日
ロタリックス RT027
GSK
あり
7
0(3ヶ月) 男
2023年10月13日
2023年11月10日
クアトロバッ
A072B
ク
KMバイオロ
あり
ジクス
8
0(3ヶ月) 男
2023年11月14日
アクトヒブ
V1E50
サノフィ
あり
9
1歳
女
2023年11月25日
水痘
VZ348
阪大微研
あり
10
0(3ヶ月) 男
2023年11月14日
2023年12月12日
アクトヒブ
V1E64
サノフィ
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
テトラビック（阪大微研、
4K44C)
アクトヒブ（サノフィ、
V1C10)
機械的イレウス、Ｓ状結腸間膜ヘル
なし
2023年4月13日
プレベナー１３（ファイ
ニア、短腸症候群
ザー、FX2608)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y130N)
リンパ腫、脊柱管狭窄
症、非タバコ使用者、化
多形紅斑、薬疹、発疹
2023年7月21日
学療法、入院、発疹、リ
ンパ節生検
アクトヒブ（サノフィ、
V1D18)
プレベナー１３（ファイ
蒼白、刺激無反応、霧視、失神寸前
ザー、GE4365)
なし
の状態、紅斑、ワクチン接種部位紅 2023年7月28日
テトラビック（阪大微研、
斑、アナフィラキシー反応
4K46A)
ロタテック（MSD、不明)
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
なし
腸重積症、血便排泄
2023年10月8日
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46B)
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GM7638)
なし
腸重積症
2023年10月25日
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46C)
アクトヒブ（サノフィ、不
明)
プレベナー１３（ファイ
ザー、不明)
なし
テトラビック（阪大微研、
不明)
ビームゲン（KMバイオ
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
アクトヒブ（サノフィ、
なし
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GM7638)
プレベナー１３（ファイ
臍分泌物
ザー、GG1281)
MR（武田薬品工業、
Y312)
アクトヒブ（サノフィ、
なし
V1E46)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
ヘプタバックス（MSD、
なし
X004703)
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
9 評価不能
重い
不明
後遺症
0 記載なし
重い
2023年8月7日
軽快
0 関連あり
重い
2023年7月28日
軽快
5 評価不能
重い
2023年10月10日
不明
13 関連あり
重い
2023年10月27日
回復
腸重積症
2023年10月28日
3 関連あり
重い
不明
軽快
アナフィラキシー反応
2023年11月10日
0 関連あり
重い
不明
軽快
小児痙攣、発熱、乳児嘔吐
2023年11月15日
1 関連あり
重い
不明
軽快
顔面麻痺、耳帯状疱疹
2023年12月1日
6 関連あり
重い
不明
未回復（報告
日：2023年12月
19日）
アナフィラキシー反応
2023年12月12日
0 評価不能
重い
不明
不明
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
9
（令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
W006205
製造販売
業者名
1
0(3ヶ月) 男
2023年4月4日
ロタテック
2
74歳
女
2023年7月21日
プレベナー
GE4365
１３
ファイザー なし
3
0(2ヶ月) 女
2023年7月28日
ヘプタバッ
クス
MSD
あり
4
0(2ヶ月) 女
2023年10月3日
ロタリックス RT027
GSK
あり
5
0(3ヶ月) 男
2023年9月13日
2023年10月12日
ロタテック
MSD
あり
W025016
W028290
MSD
同時接
種
あり
6
0(3ヶ月) 男
2023年10月25日
ロタリックス RT027
GSK
あり
7
0(3ヶ月) 男
2023年10月13日
2023年11月10日
クアトロバッ
A072B
ク
KMバイオロ
あり
ジクス
8
0(3ヶ月) 男
2023年11月14日
アクトヒブ
V1E50
サノフィ
あり
9
1歳
女
2023年11月25日
水痘
VZ348
阪大微研
あり
10
0(3ヶ月) 男
2023年11月14日
2023年12月12日
アクトヒブ
V1E64
サノフィ
あり
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
テトラビック（阪大微研、
4K44C)
アクトヒブ（サノフィ、
V1C10)
機械的イレウス、Ｓ状結腸間膜ヘル
なし
2023年4月13日
プレベナー１３（ファイ
ニア、短腸症候群
ザー、FX2608)
ビームゲン（KMバイオ
ロジクス、Y130N)
リンパ腫、脊柱管狭窄
症、非タバコ使用者、化
多形紅斑、薬疹、発疹
2023年7月21日
学療法、入院、発疹、リ
ンパ節生検
アクトヒブ（サノフィ、
V1D18)
プレベナー１３（ファイ
蒼白、刺激無反応、霧視、失神寸前
ザー、GE4365)
なし
の状態、紅斑、ワクチン接種部位紅 2023年7月28日
テトラビック（阪大微研、
斑、アナフィラキシー反応
4K46A)
ロタテック（MSD、不明)
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GG1281)
なし
腸重積症、血便排泄
2023年10月8日
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46B)
アクトヒブ（サノフィ、
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GM7638)
なし
腸重積症
2023年10月25日
ヘプタバックス（MSD、
W033507)
テトラビック（阪大微研、
4K46C)
アクトヒブ（サノフィ、不
明)
プレベナー１３（ファイ
ザー、不明)
なし
テトラビック（阪大微研、
不明)
ビームゲン（KMバイオ
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
アクトヒブ（サノフィ、
なし
V1D71)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GM7638)
プレベナー１３（ファイ
臍分泌物
ザー、GG1281)
MR（武田薬品工業、
Y312)
アクトヒブ（サノフィ、
なし
V1E46)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
ヘプタバックス（MSD、
なし
X004703)
接種から症状発 因果関係
生までの日数 (報告医評価)
重篤度
転帰日
転帰内容
9 評価不能
重い
不明
後遺症
0 記載なし
重い
2023年8月7日
軽快
0 関連あり
重い
2023年7月28日
軽快
5 評価不能
重い
2023年10月10日
不明
13 関連あり
重い
2023年10月27日
回復
腸重積症
2023年10月28日
3 関連あり
重い
不明
軽快
アナフィラキシー反応
2023年11月10日
0 関連あり
重い
不明
軽快
小児痙攣、発熱、乳児嘔吐
2023年11月15日
1 関連あり
重い
不明
軽快
顔面麻痺、耳帯状疱疹
2023年12月1日
6 関連あり
重い
不明
未回復（報告
日：2023年12月
19日）
アナフィラキシー反応
2023年12月12日
0 評価不能
重い
不明
不明
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
9