乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和5年12月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。

報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
胃腸音異常
下痢
血便排泄
口腔粘膜紅斑
口唇紅斑
腸炎
腸重積症
乳児嘔吐
粘液便
腹痛
腹部圧痛
変色便
嘔吐
肛門直腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位びらん
ワクチン接種部位炎症
ワクチン接種部位関節運動障害
ワクチン接種部位結節
ワクチン接種部位硬結
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位腫瘤
ワクチン接種部位小水疱
ワクチン接種部位潰瘍
ワクチン接種部位肉芽腫
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位反応
ワクチン接種部位変色
ワクチン接種部位痂皮
ワクチン接種部位疼痛
ワクチン接種部位瘢痕
顔面腫脹
倦怠感
硬結
状態悪化
注射部位紅斑
乳児突然死症候群
発熱
疲労
非圧痕浮腫
歩行障害
末梢腫脹
無力症
腋窩痛
感染症および寄生虫症
ロタウイルス胃腸炎
ワクチン接種部位感染
ワクチン接種部位膿瘍
ワクチン接種部位蜂巣炎
感染
胸壁膿瘍
結核性髄膜炎
結膜炎
骨結核
骨髄炎
細菌性リンパ節炎
細菌性胃腸炎
細菌性気管支炎
上咽頭炎
髄膜炎
中枢神経系脳室炎
腸間膜膿瘍
播種性ＢＣＧ感染
肺炎
皮下組織膿瘍
皮膚結核
蜂巣炎
傍脊椎膿瘍
肛門膿瘍
肝胆道系障害
肝機能異常
肝脾腫大
眼障害
眼の炎症
眼部腫脹
結膜充血
視力障害
筋骨格系および結合組織障害
スチル病
横紋筋融解症
関節炎
関節腫脹
関節痛
筋痙縮
頚部痛
斜頚
背部痛
病的骨折
腱鞘炎
血液およびリンパ系障害
リンパ節炎
リンパ節症
血小板減少性紫斑病

平成25年4月～令和5年9月
令和5年10月～令和5年12
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
までの企業報告と医療機関
月までの企業報告と医療機
報告
らの報告
報告
らの報告
重篤症例の総計数
関重篤症例の総計数
267
147
414
1
8
9
417
305
722
5
14
19
症状の種類別件数
1

3
1

3
1
1
1

1
5
2
1
1
1
4
1
2
1
1
1

1
1

1
9
1
1
1
3
2
1
4

1
17
6
3
1
1
2
1
4
1

2
1
1
2
1
1
1
41
1
2
1

3
1

1
33
1
1
2
1
1
1
1
4
1
1
1

1
53
3
8

1
51
3
1

1
1
1
1
13
3
1
37
1

1
8
2
2
4
1
1

1
1
1
1
2
1

1
1
1

108
1
2

1
2
1
1
1
26
7
1
1
6
3
1
3
1
8
1
2
1
1
2
1
1
2
74
1
1
1
4
2
1
1
1
7
2
1
1
1
1
104
6
8
1
1
1
1
1
1
21
5
3
41
2
1
1

1

2
1

1

1
1
3
1

1

1
1

1
6
2
1
1
1
7
1
1
2
1
1
4
1

1
1

1
1
2
2
2
1
1
2
1

1

1

34
3

142
4
2

1
1
2
1
1

2

1

1

1

1

1

1

2

2

2

1

1

2
1

2
1