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資料2-24 5価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について[267KB] (5 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
(令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分)
医療機関からの報告
No
1
年齢
(接種時)
性別
0(3ヶ月) 男
接種日
ワクチン名 ロット番号
W006205
製造販売
業者名
MSD
同時接
種
2023年4月4日
ロタテック
あり
W025016
MSD
あり
2
0(2ヶ月) 女
2023年7月28日
ヘプタバッ
クス
3
0(3ヶ月) 男
2023年9月13日
2023年10月12日
ロタテック
W028290
MSD
あり
4
0(3ヶ月) 男
2023年11月1日
ロタテック
不明
MSD
なし
同時接種ワクチン
基礎疾患等
テトラビック(阪大微研、
4K44C)
アクトヒブ(サノフィ、
V1C10)
なし
プレベナー13(ファイ
ザー、FX2608)
ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y130N)
アクトヒブ(サノフィ、
V1D18)
プレベナー13(ファイ
ザー、GE4365)
なし
テトラビック(阪大微研、
4K46A)
ロタテック(MSD、不明)
アクトヒブ(サノフィ、
V1D71)
プレベナー13(ファイ
ザー、GM7638)
なし
ヘプタバックス(MSD、
W033507)
テトラビック(阪大微研、
4K46C)
なし
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
機械的イレウス、S状結
腸間膜ヘルニア、短腸 2023年4月13日
症候群
9 評価不能
重い
不明
後遺症
蒼白、刺激無反応、霧
視、失神寸前の状態、
紅斑、ワクチン接種部 2023年7月28日
位紅斑、アナフィラキ
シー反応
0 関連あり
重い
2023年7月28日
軽快
腸重積症
2023年10月25日
13 関連あり
重い
2023年10月27日 回復
腸重積症
2023年11月6日
5 関連あり
重い
2023年11月8日
5
回復
(令和5年10月1日から令和5年12月31日までの報告分)
医療機関からの報告
No
1
年齢
(接種時)
性別
0(3ヶ月) 男
接種日
ワクチン名 ロット番号
W006205
製造販売
業者名
MSD
同時接
種
2023年4月4日
ロタテック
あり
W025016
MSD
あり
2
0(2ヶ月) 女
2023年7月28日
ヘプタバッ
クス
3
0(3ヶ月) 男
2023年9月13日
2023年10月12日
ロタテック
W028290
MSD
あり
4
0(3ヶ月) 男
2023年11月1日
ロタテック
不明
MSD
なし
同時接種ワクチン
基礎疾患等
テトラビック(阪大微研、
4K44C)
アクトヒブ(サノフィ、
V1C10)
なし
プレベナー13(ファイ
ザー、FX2608)
ビームゲン(KMバイオ
ロジクス、Y130N)
アクトヒブ(サノフィ、
V1D18)
プレベナー13(ファイ
ザー、GE4365)
なし
テトラビック(阪大微研、
4K46A)
ロタテック(MSD、不明)
アクトヒブ(サノフィ、
V1D71)
プレベナー13(ファイ
ザー、GM7638)
なし
ヘプタバックス(MSD、
W033507)
テトラビック(阪大微研、
4K46C)
なし
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
機械的イレウス、S状結
腸間膜ヘルニア、短腸 2023年4月13日
症候群
9 評価不能
重い
不明
後遺症
蒼白、刺激無反応、霧
視、失神寸前の状態、
紅斑、ワクチン接種部 2023年7月28日
位紅斑、アナフィラキ
シー反応
0 関連あり
重い
2023年7月28日
軽快
腸重積症
2023年10月25日
13 関連あり
重い
2023年10月27日 回復
腸重積症
2023年11月6日
5 関連あり
重い
2023年11月8日
5
回復