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資料２－２５ ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告［1.2MB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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報告の概要
（各国の副作⽤収集体制が異なるため単純な⽐較はできない）
（国内収集期間︓2011年11月21⽇（販売開始）〜 2023年12月31日入手)
ロタリックス（国内）
VAERS
データ
全期間
2011/11～
2020/9
2020/10～
2023/12
出荷数量
10,900,000
Distributed
in the US
10,569,806
7,094,361
3,373,093
腸重積報告例数*1
112
375
258
117
うち、確認された
腸重積症例の割合*2
108 /112
(96.4%)
259/375
(69.1%)
207/258
(80.2%)
52/117
(44.4%)
うち、初回接種後の
腸重積症の割合
60/108
(55.6%)
141/259
(54.4%)
103/207
(49.8%)
38/52
(73.1%)
うち、初回接種後
33/60
106/141
76/103
0-6日以内の
(55.0%)
(75.2%)
(73.8%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く
*2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
腸重積症の割合
30/38
(78.9%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く *2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
2
Haber P., Parashar U., Haber M., DeStefano F. Intussusception after monovalent rotavirus vaccine—United States,Vaccine Adverse Event Reporting System
(VAERS), 2008–2014 . Vaccine 33 (2015) 4873–4877
（各国の副作⽤収集体制が異なるため単純な⽐較はできない）
（国内収集期間︓2011年11月21⽇（販売開始）〜 2023年12月31日入手)
ロタリックス（国内）
VAERS
データ
全期間
2011/11～
2020/9
2020/10～
2023/12
出荷数量
10,900,000
Distributed
in the US
10,569,806
7,094,361
3,373,093
腸重積報告例数*1
112
375
258
117
うち、確認された
腸重積症例の割合*2
108 /112
(96.4%)
259/375
(69.1%)
207/258
(80.2%)
52/117
(44.4%)
うち、初回接種後の
腸重積症の割合
60/108
(55.6%)
141/259
(54.4%)
103/207
(49.8%)
38/52
(73.1%)
うち、初回接種後
33/60
106/141
76/103
0-6日以内の
(55.0%)
(75.2%)
(73.8%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く
*2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
腸重積症の割合
30/38
(78.9%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く *2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
2
Haber P., Parashar U., Haber M., DeStefano F. Intussusception after monovalent rotavirus vaccine—United States,Vaccine Adverse Event Reporting System
(VAERS), 2008–2014 . Vaccine 33 (2015) 4873–4877