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【資料２－２】当面の検討スケジュール（案） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39786.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和6年度第1回 4／18）《厚生労働省》 |
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厚生科学審議会
医薬品医療機器制度部会
資料２－２
令和６年４月 18 日
当面の検討スケジュール（案）
４月 18 日
令和元年改正法の検討規定を踏まえた見直しの検討開始
５月以降
テーマごとの検討
＜テーマ①＞
ドラッグロスや供給不足などの医薬品等へのアクセスの課題に対
応した安全かつ迅速な承認制度の確立
＜テーマ②＞
新技術による医薬品等にも対応したリスクに基づく市販後安全性
対策の強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品質確保の
取組の実施
＜テーマ③＞
国民からの信頼性確保に向けた体外診断用医薬品・医療機器の
規制の見直し
＜テーマ④＞
少子高齢化やデジタル化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制
度の見直し
７月目途
議論の整理
（※）議論の整理を踏まえ、秋以降、更に検討を行い、年内を目途に意見
の取りまとめ予定。
医薬品医療機器制度部会
資料２－２
令和６年４月 18 日
当面の検討スケジュール（案）
４月 18 日
令和元年改正法の検討規定を踏まえた見直しの検討開始
５月以降
テーマごとの検討
＜テーマ①＞
ドラッグロスや供給不足などの医薬品等へのアクセスの課題に対
応した安全かつ迅速な承認制度の確立
＜テーマ②＞
新技術による医薬品等にも対応したリスクに基づく市販後安全性
対策の強化、法違反事例を踏まえた更なる法令遵守や品質確保の
取組の実施
＜テーマ③＞
国民からの信頼性確保に向けた体外診断用医薬品・医療機器の
規制の見直し
＜テーマ④＞
少子高齢化やデジタル化の進展等に対応した薬局・医薬品販売制
度の見直し
７月目途
議論の整理
（※）議論の整理を踏まえ、秋以降、更に検討を行い、年内を目途に意見
の取りまとめ予定。