医薬品等安全対策部会及び医療機器・再生医療等製品安全対策部会への
調査会の設置について（概要）

１．設置目的
薬事審議会の医薬品等安全対策部会及び医療機器・再生医療等製品安全対
策部会にそれぞれ、薬事審議会規程第４条の規定に基づき「安全対策調査
会」を設置し、医療上特に必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製
品のうち、部会長が指定するものに係る安全性の確保に関する事項を調査審
議することを目的とする。
２．運営方法
（１）本調査会はそれぞれ、薬事審議会の委員、臨時委員及び専門委員の中か
ら、審議会長が指名する委員をもって構成する。
（２）調査審議に当たっては、議題の内容及び性格等に応じて、部会長の判断
により、他の委員又は参考人に出席を求めることとする。
３．調査会長の選任
（１）調査会に調査会長を置き、調査会委員の互選により選任する。
（２）調査会長は、調査会の事務を掌理する。
（３）調査会長に事故があるときは、調査会委員のうちから調査会長があらか
じめ指名する者が、その職務を代理する。
４．雑則
この要綱に定めるもののほか、調査会の運営に関し必要な事項は、調査会
長が定める。