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資料2 MCM小委員会今後の進め方(案) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40139.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 危機対応医薬品等に関する小委員会(第2回 5/13)《厚生労働省》 |
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Epidemics の更新を考慮し、評価のスコアリング方法等も含め検討を行う方針。
・
重点感染症作業班設置に向けた要項の作成及び委員の指名。
(3) MCM の研究開発支援の方向性
・
対象疾患やモダリティ及び研究開発の進捗を踏まえた、マッピング案および技術
戦略案の策定。
・
研究開発の対象に応じた研究開発を促進する支援メニューの検討と、進捗を評価
するマイルストーンの設定などの検討。
➢
対象疾患の患者数(国内、国外)
➢
市場性(国内、国外)
など、要件を検討。
(4) MCM の備蓄(確保)の検討、MCM の未承認薬の導入の検討
・
(1)~(3)の進捗に合わせて検討。
(5) エコシステム全体のモニタリング方法の検討、PDCA サイクル
・
海外の先行事例等を参考に、国内の体制に応じた体制を検討。
(6) 行動計画・ガイドラインの方向性の検討
・
重点感染症作業班設置に向けた要項の作成及び委員の指名。
(3) MCM の研究開発支援の方向性
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対象疾患やモダリティ及び研究開発の進捗を踏まえた、マッピング案および技術
戦略案の策定。
・
研究開発の対象に応じた研究開発を促進する支援メニューの検討と、進捗を評価
するマイルストーンの設定などの検討。
➢
対象疾患の患者数(国内、国外)
➢
市場性(国内、国外)
など、要件を検討。
(4) MCM の備蓄(確保)の検討、MCM の未承認薬の導入の検討
・
(1)~(3)の進捗に合わせて検討。
(5) エコシステム全体のモニタリング方法の検討、PDCA サイクル
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海外の先行事例等を参考に、国内の体制に応じた体制を検討。
(6) 行動計画・ガイドラインの方向性の検討