資料２参考資料１
第１回危機対応医薬品等に関する小委員
会（令和6年3月5日）資料１から抜粋

感染症危機対応医薬品等（MCM）の利用可能性確保の全体像

➢ MCMのエコシステムの上流から下流までの全体の方向性について、本小委員会で検討を行っていく。

【MCMのエコシステム】
下流

上流
研究開発

MCM

リ
ス
ク
評
価
・
重
点
感
染
症
の
指
定

基
礎
研
究

の
優
先
順
位
と
要
件
設
定

応
用
研
究

製造基盤整備

日本医療研究
開発機構
（AMED）

国立感染症
研究所

薬
事
承
認

厚生労働省

厚生労働省

厚生労働省/経済産業省

一
般
流
通

一
般
調
達
・
備
蓄

医薬品医療機
器総合機構
（PMDA）
厚生労働省

アクセス・供給

対応計画
業務要領
緊急調達

流通・供給管理

厚生労働省

PMDA（※）
厚生労働省
（※）医薬品の副作用や
副反応報告の評価等）

MCM小委員会での当面の検討事項
重点感染症の暫定リストの
考え方と更新の是非の検討

モ
ニ
タ
リ
ン
グ
・
評
価

MCMの研究開発支援の方向性

MCMの備蓄（確保）の検討
MCMの未承認薬の導入の検討

行動計画・ガイドラインの方向性の検討

エコシステム全体の
モニタリング方法の
検討
PDCAサイクル

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