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総－1－2○医薬品の新規薬価収載等について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00254.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第589回 5／15）《厚生労働省》 |
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中医協
６
用法用量変化再算定及び市場拡大再算定品目について
．
総－１－２
５ ．
１ ５
○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、新薬収載の機会（年４回）を活用して、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、ＮＤＢデータ（12 月診療分）に基づく検討を行ったところ、イミフィンジ点滴静注については用法用量変化再算定の要件に、ユルト
ミリスＨＩ点滴静注については市場拡大再算定の要件に該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直す※１こととする。
※１
ＮＤＢデータ（１２月診療分）に基づく検討のため、今回の再算定薬価が令和６年度薬価改定後の薬価より高い場合は、今回の再算定薬価は適用しない。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
会社名
規格単位
現行薬価
改定薬価
１
イミフィンジ点滴静注
120mg
イミフィンジ点滴静注
500mg
ユルトミリスＨＩ点滴静注
300mg/3mL
ユルトミリスＨＩ点滴静注
1100mg/11mL
ソリリス点滴静注 300mg
デュルバルマ
ブ（遺伝子組換
え）
アストラゼ
ネカ（株）
120mg2.4mL1 瓶
500mg10mL1 瓶
76,355 円
310,154 円
67,871 円
275,693 円
注 429
その他の
腫瘍用薬
用法用量変化再算
定（※２）
ラブリズマブ
（遺伝子組換
え）
アレクシオ
ンファーマ
合同会社
300mg3mL1 瓶
1100mg11mL1 瓶
699,570 円
2,565,090 円
659,985 円
2,419,945 円
注 639
その他の
生物学的
製剤
市場拡大再算定の
要件に該当（※３）
Ａ＝１０
エクリズマブ
（遺伝子組換
え）
アレクシオ
ンファーマ
合同会社
300mg30mL1 瓶
650,826 円
615,752 円
注 639
その他の
生物学的
製剤
類似品
Ａ＝１０
Ａ＝１０
２
薬効分類
再算定の理由
令和６年４月２３日≫
補正加算
適用日
令和６年８月１
日（※４）
令和６年８月１
日（※４）
※２
主たる効能効果である「切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法」に対して令和 5 年 11 月 24 日に用法用量の変更（1 回 10mg/kg を 2 週間間隔
→1 回 1,500mg を 4 週間間隔）が行われた。
※３
本品は令和５年５月に「視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防」の効能又は効果が追加され、効能変更の承認を受けた日から 10 年を経過していない。ま
た、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が３５０億円超かつ、基準年間販売額の２倍以上という要件に該当すると判断した。
※４
内用薬
注射薬
外用薬
計
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
成分数
０
３
０
３
品目数
０
５
０
５
1
６
用法用量変化再算定及び市場拡大再算定品目について
．
総－１－２
５ ．
１ ５
○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、新薬収載の機会（年４回）を活用して、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、ＮＤＢデータ（12 月診療分）に基づく検討を行ったところ、イミフィンジ点滴静注については用法用量変化再算定の要件に、ユルト
ミリスＨＩ点滴静注については市場拡大再算定の要件に該当したことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直す※１こととする。
※１
ＮＤＢデータ（１２月診療分）に基づく検討のため、今回の再算定薬価が令和６年度薬価改定後の薬価より高い場合は、今回の再算定薬価は適用しない。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
会社名
規格単位
現行薬価
改定薬価
１
イミフィンジ点滴静注
120mg
イミフィンジ点滴静注
500mg
ユルトミリスＨＩ点滴静注
300mg/3mL
ユルトミリスＨＩ点滴静注
1100mg/11mL
ソリリス点滴静注 300mg
デュルバルマ
ブ（遺伝子組換
え）
アストラゼ
ネカ（株）
120mg2.4mL1 瓶
500mg10mL1 瓶
76,355 円
310,154 円
67,871 円
275,693 円
注 429
その他の
腫瘍用薬
用法用量変化再算
定（※２）
ラブリズマブ
（遺伝子組換
え）
アレクシオ
ンファーマ
合同会社
300mg3mL1 瓶
1100mg11mL1 瓶
699,570 円
2,565,090 円
659,985 円
2,419,945 円
注 639
その他の
生物学的
製剤
市場拡大再算定の
要件に該当（※３）
Ａ＝１０
エクリズマブ
（遺伝子組換
え）
アレクシオ
ンファーマ
合同会社
300mg30mL1 瓶
650,826 円
615,752 円
注 639
その他の
生物学的
製剤
類似品
Ａ＝１０
Ａ＝１０
２
薬効分類
再算定の理由
令和６年４月２３日≫
補正加算
適用日
令和６年８月１
日（※４）
令和６年８月１
日（※４）
※２
主たる効能効果である「切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法」に対して令和 5 年 11 月 24 日に用法用量の変更（1 回 10mg/kg を 2 週間間隔
→1 回 1,500mg を 4 週間間隔）が行われた。
※３
本品は令和５年５月に「視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防」の効能又は効果が追加され、効能変更の承認を受けた日から 10 年を経過していない。ま
た、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が３５０億円超かつ、基準年間販売額の２倍以上という要件に該当すると判断した。
※４
内用薬
注射薬
外用薬
計
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
成分数
０
３
０
３
品目数
０
５
０
５
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