1.

はじめに
本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に

基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から、ペムブロリズマブ（遺伝子組
換え）（以下、「本剤」）を使用する施設に求められる要件及び投与対象となる患者を
示す。作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の電子化
された添付文書及び医薬品リスク管理計画を参照すること。
なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本
臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会及び一般社団法人日本胃癌学会の協力の
もと作成した。
対象となる医薬品：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え)
対象となる効能又は効果：治癒切除不能な進行・再発の胃癌
対象となる用法及び用量：他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロ
リズマブ（遺伝子組換え）として、1 回 200 mg を 3 週間間隔又
は 1 回 400 mg を 6 週間間隔で 30 分間かけて点滴静注する。

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