1.

はじめに
本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地

に基づき、以下の医薬品の最適な使用を推進する観点から、ペムブロリズマブ（遺伝
子組換え)（以下、「本剤」）を使用する施設に求められる要件及び投与対象となる患
者を示す。作用機序、臨床成績、投与に際して留意すべき事項等については、最新の
電子化された添付文書及び医薬品リスク管理計画を参照すること。
なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日
本臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会及び一般社団法人日本肝胆膵外科学
会の協力のもと作成した。
対象となる医薬品：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え)
対象となる効能又は効果：治癒切除不能な胆道癌
対象となる用法及び用量：ゲムシタビン塩酸塩及びシスプラチンとの併用において、通
常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1
回 200 mgを 3 週間間隔又は 1 回 400 mgを 6 週間間隔で 30 分間
かけて点滴静注する。

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