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医薬品の一般的名称について（令和6年5月21日医薬薬審発0521第3号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240522I0010.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（5／21付 通知）《厚生労働省》 |
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別添
（別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
（平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２）
登録番号 304-7-B13
JAN（日本名）：ゲフルリマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Gefurulimab (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
EVQLVESGGG LVKPGGSLRL SCAASGRPVS NYAAAWFRQA PGKEREFVSA
50
INWQKTATYA DSVKGRFTIS RDNAKNSLYL QMNSLRAEDT AVYYCAAVFR
100
VVAPKTQYDY DYWGQGTLVT VSSGGGGAGG GGAGGGGSEV QLVESGGGLV
150
QPGGSLRLSC AASGRAHSDY AMAWFRQAPG QEREFVAGIG WSGGDTLYAD
200
SVRGRFTNSR DNSKNTLYLQ MNSLRAEDTA VYYCAARQGQ YIYSSMRSDS
250
YDYWGQGTLV TVSS
264
模式図
C1230H1878N356O391S8
ゲフルリマブは，遺伝子組換え一本鎖二価二重特異性モノクローナル抗体（VH-VH’）であり，1～123 番
目は抗ヒト血清アルブミン（HSA）抗体の可変部，124～138 番目はリンカー，また 139～264 番目は抗補体
C5 抗体の可変部からなる．相補性決定部はいずれもラマ H 鎖抗体，フレームワーク部は主にヒトに由来
し，一部はラマに由来する．ゲフルリマブは，CHO 細胞により産生される．ゲフルリマブは，264 個のア
ミノ酸残基からなるタンパク質である．
Gefurulimab is a recombinant single-chain bivalent bispecific monoclonal antibody (VH-VH’) composed of a variable
region of anti-human serum albumin (HSA) antibody at positions 1 – 123, linker at positions 124 – 138, and a variable
region of anti-complement C5 antibody at positions 139 – 264. The complementarity-determining regions are derived
from heavy-chain antibody from Lama glama, and the framework regions are mainly derived from human and partly
from Lama glama. Gefurulimab is produced in CHO cells. Gefurulimab is a protein consisting of 264 amino acid
residues.
（別表２）INN に収載された品目の我が国における医薬品一般的名称
（平成 18 年 3 月 31 日薬食審査発第 0331001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知に示す別表２）
登録番号 304-7-B13
JAN（日本名）：ゲフルリマブ（遺伝子組換え）
JAN（英 名）：Gefurulimab (Genetical Recombination)
アミノ酸配列及びジスルフィド結合
EVQLVESGGG LVKPGGSLRL SCAASGRPVS NYAAAWFRQA PGKEREFVSA
50
INWQKTATYA DSVKGRFTIS RDNAKNSLYL QMNSLRAEDT AVYYCAAVFR
100
VVAPKTQYDY DYWGQGTLVT VSSGGGGAGG GGAGGGGSEV QLVESGGGLV
150
QPGGSLRLSC AASGRAHSDY AMAWFRQAPG QEREFVAGIG WSGGDTLYAD
200
SVRGRFTNSR DNSKNTLYLQ MNSLRAEDTA VYYCAARQGQ YIYSSMRSDS
250
YDYWGQGTLV TVSS
264
模式図
C1230H1878N356O391S8
ゲフルリマブは，遺伝子組換え一本鎖二価二重特異性モノクローナル抗体（VH-VH’）であり，1～123 番
目は抗ヒト血清アルブミン（HSA）抗体の可変部，124～138 番目はリンカー，また 139～264 番目は抗補体
C5 抗体の可変部からなる．相補性決定部はいずれもラマ H 鎖抗体，フレームワーク部は主にヒトに由来
し，一部はラマに由来する．ゲフルリマブは，CHO 細胞により産生される．ゲフルリマブは，264 個のア
ミノ酸残基からなるタンパク質である．
Gefurulimab is a recombinant single-chain bivalent bispecific monoclonal antibody (VH-VH’) composed of a variable
region of anti-human serum albumin (HSA) antibody at positions 1 – 123, linker at positions 124 – 138, and a variable
region of anti-complement C5 antibody at positions 139 – 264. The complementarity-determining regions are derived
from heavy-chain antibody from Lama glama, and the framework regions are mainly derived from human and partly
from Lama glama. Gefurulimab is produced in CHO cells. Gefurulimab is a protein consisting of 264 amino acid
residues.