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患-1○患者申出療養の試験実施計画の変更について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00033.html |
出典情報 | 患者申出療養評価会議(第50回 5/23)《厚生労働省》 |
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【現在の登録状況】 (2024 年 4 月 30 日現在)
施設名
国立がん研究センター中央病院
合計
症例数
4
4
【変更内容】
① クリゾチニブ(ファイザー株式会社)の医薬品追加
② 事務局の体制変更とその他記載整備
【変更申請する理由】
① 企業から医薬品を無償提供頂けることとなったため
② 事務局の体制に変更が生じたため
【研究計画書および変更対比表】
添付資料参照
【同意説明文書(別紙)および変更対比表】
添付資料参照
【変更承認状況】
2024 年 4 月 25 日に国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審
査委員会において承認された。
2
施設名
国立がん研究センター中央病院
合計
症例数
4
4
【変更内容】
① クリゾチニブ(ファイザー株式会社)の医薬品追加
② 事務局の体制変更とその他記載整備
【変更申請する理由】
① 企業から医薬品を無償提供頂けることとなったため
② 事務局の体制に変更が生じたため
【研究計画書および変更対比表】
添付資料参照
【同意説明文書(別紙)および変更対比表】
添付資料参照
【変更承認状況】
2024 年 4 月 25 日に国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審
査委員会において承認された。
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