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総－３○最適使用推進ガイドラインについて(報告) (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00257.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第590回 6／12）《厚生労働省》 |
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中 医 協
総－ ３
６ ． ６ ． １ ２
最適使用推進ガイドラインについて
〇既に最適使用推進ガイドラインの対象となっている医薬品に係る最適使用推進ガイドラインの改訂等
品目
対象効能・効果、用法・用量
製造販売業者
（今回の用量・用量の変更箇所は、下線部追加）
最適使用推進ガイドライン及び
保険適用上の留意事項の
通知発出日及び適用日
[効能・効果]
既存治療で効果不十分な下記疾患
アトピー性皮膚炎
（最適使用推進ガイドライン）
オルミエント錠 1mg
１
オルミエント錠 2mg
オルミエント錠 4mg
日本イーライ
リリー（株）
[用法・用量]
小児の用法・用量の追加に係る
＜アトピー性皮膚炎（成人）＞
ガイドラインの改訂
通常、成人にはバリシチニブとして 4 mg を 1 日 1 回経口投与する。な
お、患者の状態に応じて 2 mg に減量すること。
（留意事項通知）
＜アトピー性皮膚炎（小児）＞
治療責任者要件の追加
通常、2 歳以上の患者には体重に応じバリシチニブとして以下の投与
量を 1 日 1 回経口投与する。
（通知発出日・適用日）
・30 kg 以上：通常、4 mg とし、患者の状態に応じて 2 mg に減量する
令和６年３月 26 日※
こと。
・30 kg 未満：通常、2 mg とし、患者の状態に応じて 1 mg に減量する
こと。
※製造販売承認事項一部変更承認日と同日付け
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総－ ３
６ ． ６ ． １ ２
最適使用推進ガイドラインについて
〇既に最適使用推進ガイドラインの対象となっている医薬品に係る最適使用推進ガイドラインの改訂等
品目
対象効能・効果、用法・用量
製造販売業者
（今回の用量・用量の変更箇所は、下線部追加）
最適使用推進ガイドライン及び
保険適用上の留意事項の
通知発出日及び適用日
[効能・効果]
既存治療で効果不十分な下記疾患
アトピー性皮膚炎
（最適使用推進ガイドライン）
オルミエント錠 1mg
１
オルミエント錠 2mg
オルミエント錠 4mg
日本イーライ
リリー（株）
[用法・用量]
小児の用法・用量の追加に係る
＜アトピー性皮膚炎（成人）＞
ガイドラインの改訂
通常、成人にはバリシチニブとして 4 mg を 1 日 1 回経口投与する。な
お、患者の状態に応じて 2 mg に減量すること。
（留意事項通知）
＜アトピー性皮膚炎（小児）＞
治療責任者要件の追加
通常、2 歳以上の患者には体重に応じバリシチニブとして以下の投与
量を 1 日 1 回経口投与する。
（通知発出日・適用日）
・30 kg 以上：通常、4 mg とし、患者の状態に応じて 2 mg に減量する
令和６年３月 26 日※
こと。
・30 kg 未満：通常、2 mg とし、患者の状態に応じて 1 mg に減量する
こと。
※製造販売承認事項一部変更承認日と同日付け
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