よむ、つかう、まなぶ。
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（医薬薬審発0606第1号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240607I0010.pdf |
| 出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（6／6付 通知）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：IgG4 関連疾患
氏 名 又
は
名
称 ：Zenas BioPharma LLC
２．指定
(１)指
定
番
号 ：（Ｒ３薬）第５１８号
医
薬
品
の
名
称 ：TransCon PTH
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：副甲状腺機能低下症
氏 名
又
は
名
称 ：帝人ファーマ株式会社
(２)指
定
番
号：（Ｒ５薬）第５８５号
医
薬
品
の
名
称 ：Obexelimab
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：IgG4 関連疾患
氏 名
又
は
名
称 ：ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
(３)指
定
番
号：（Ｒ６薬）第６０１号
医
薬
品
の
名
称：MSA-01
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：多系統萎縮症
氏
名
又
は
名
称：ノーベルファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(４)指
定
番
号：（Ｒ６薬）第６０２号
医
薬
品
の
名
称 ：ブデソニド
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：IgA 腎症
氏
名
又
は
名
称：ヴィアトリス製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：該当
(５)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６０３号
医
薬
品
の
名
称：cannabidiol
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：Dravet 症候群におけるてんかん発作
氏
名
又
は
名
称：ジャズファーマシューティカルズジャパン株式会
社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(６)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６０４号
医
薬
品
の
名
称 ：cannabidiol
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：Lennox-Gastaut 症候群におけるてんかん発作
氏
名
又
は
名
称：ジャズファーマシューティカルズジャパン株式会
社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
氏 名 又
は
名
称 ：Zenas BioPharma LLC
２．指定
(１)指
定
番
号 ：（Ｒ３薬）第５１８号
医
薬
品
の
名
称 ：TransCon PTH
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：副甲状腺機能低下症
氏 名
又
は
名
称 ：帝人ファーマ株式会社
(２)指
定
番
号：（Ｒ５薬）第５８５号
医
薬
品
の
名
称 ：Obexelimab
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：IgG4 関連疾患
氏 名
又
は
名
称 ：ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
(３)指
定
番
号：（Ｒ６薬）第６０１号
医
薬
品
の
名
称：MSA-01
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：多系統萎縮症
氏
名
又
は
名
称：ノーベルファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(４)指
定
番
号：（Ｒ６薬）第６０２号
医
薬
品
の
名
称 ：ブデソニド
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：IgA 腎症
氏
名
又
は
名
称：ヴィアトリス製薬株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：該当
(５)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６０３号
医
薬
品
の
名
称：cannabidiol
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：Dravet 症候群におけるてんかん発作
氏
名
又
は
名
称：ジャズファーマシューティカルズジャパン株式会
社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(６)指
定
番
号 ：（Ｒ６薬）第６０４号
医
薬
品
の
名
称 ：cannabidiol
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：Lennox-Gastaut 症候群におけるてんかん発作
氏
名
又
は
名
称：ジャズファーマシューティカルズジャパン株式会
社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当