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議事次第・資料一覧［63KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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資料一覧
委員名簿
＜議題１＞
資料１－１
資料１－２
資料１－３
資料１－４
参考資料１－１
参考資料１－２
参考資料１－３
参考資料１－４
参考資料１－５
参考資料１－６
概 要 _TERMS® 及 び RevMate® の 整 合 性 と レ ナ リ ド ミ ド 後 発 品 の
TERMS®による安全管理について
TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品の TERMS®によ
る安全管理について
TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品の TERMS®によ
る安全管理についての補遺
「TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品の TERMS®
による安全管理について」に対して寄せられた御意見について
TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表
TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順
TERMS(第 9 版)改訂案と RevMate (Ver.7.0)の差異 8 項
RevMate®（レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順）男性患者に
対する避妊の教育徹底のお願い
レブラミド®を処方された患者のパートナーの妊娠について
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使
用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中
止後の避妊の徹底について）
＜議題２＞
資料２－１
ニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュ
ニケーションガイダンスを踏まえた今後の対応について
資料２－２ 医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基
づくリスクコミュニケーションガイダンス
影響企業リスト
委員名簿
＜議題１＞
資料１－１
資料１－２
資料１－３
資料１－４
参考資料１－１
参考資料１－２
参考資料１－３
参考資料１－４
参考資料１－５
参考資料１－６
概 要 _TERMS® 及 び RevMate® の 整 合 性 と レ ナ リ ド ミ ド 後 発 品 の
TERMS®による安全管理について
TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品の TERMS®によ
る安全管理について
TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品の TERMS®によ
る安全管理についての補遺
「TERMS®及び RevMate®の整合性とレナリドミド後発品の TERMS®
による安全管理について」に対して寄せられた御意見について
TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表
TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順
TERMS(第 9 版)改訂案と RevMate (Ver.7.0)の差異 8 項
RevMate®（レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順）男性患者に
対する避妊の教育徹底のお願い
レブラミド®を処方された患者のパートナーの妊娠について
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使
用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中
止後の避妊の徹底について）
＜議題２＞
資料２－１
ニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュ
ニケーションガイダンスを踏まえた今後の対応について
資料２－２ 医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基
づくリスクコミュニケーションガイダンス
影響企業リスト