TERMS(第 9 版)改訂案と RevMate(Ver.7.0)の差異 8 項目
項目
処
方
医
師

登
録

責
任
薬
剤
師

そ登
の録
他・

特
約
店

登
録

患
者

そ
の
他

流
通
・
処
方

定
期
確
認
票
不
要
廃薬
棄剤
の

妊
擬娠
検
陽査
性結
果
( )

そ
の
他

緊
急
説避
明妊
の

内容

TERMS(第 9 版)改訂案

令和６年６月25日
令和６年１月18日
令和６年度第３回
第14回サリドマイド及びレナリド
ミドの安全管理に関する検討会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会
参考資料２－３
参考資料１－３

RevMate(Ver.7.0)

差異に関する特記事項
患者さんの医療へのアクセスと安全管理
のバランスを考えて他施設との連携を可
能としている。

1

専門医との 同一医療機関に限らず
連携
（TERMS(第 8 版)のまま）

同一医療機関にて専門医と連携する医
師を登録。いない場合は運営委員会の
審議により登録して差し支えないとの
評価が必要

2

レナリドミドに限り、必要に応じてカプ
調剤の方法 セルシート又は薬剤管理キット(検討中)
の使用を追記する

カプセルシート又は薬剤管理キットの
記載はない

サレドはカプセルシート（又は薬剤管理
キット(検討中)）の使用を継続する。

3

特約店
規定あり
責任薬剤師 （TERMS(第 8 版)のまま）

規定なし

催奇形性の観点から厳重な薬剤管理を求
められるため、施設ごとに特約店責任薬
剤師の登録を必要とした。

4

薬剤数量
管理の
方法

レナリドミドに限り、必要に応じてカプ
セルシート又は薬剤管理キット(検討中)
の使用を追記する

カプセルシート又は薬剤管理キットの
記載はない

サレドはカプセルシート（又は薬剤管理
キット(検討中)）の使用を継続する。

5

実施頻度

男性患者
：8 週
女性患者 C ：4 週
（TERMS(第 8 版)のまま）

A 男性：2 ヵ月毎
C 女性：1 ヵ月毎

RevMate は月単位の表記であるが、運
用は週単位で同じである。

6

廃棄方法

メーカー廃棄もあり
（TERMS(第 8 版)のまま）

責任薬剤師による廃棄のみ

薬剤師の負担軽減のため、「希望により
藤本製薬に処理を依頼」も選択可能とす
る。

説明あり
（TERMS(第 8 版)のまま）

説明なし

緊急避妊の説明は必要と考える。

記載がないので、48 時間後、1 週間後
に実施することを追記して記載整備する

TERMS 委員会産婦人科専門医の「擬陽
性の場合は 48 時間後、1 週間後に妊娠
48 時間後、1 週、2 週、3 週間後に実
検査を実施する。擬陽性が陰性に変化し
施の記載あり。
た場合は、陰性と同様の対応で問題な
い」との意見を反映する。

7

8

再検査の
実施時期