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議事次第・配付資料一覧 (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第59回 7/5)《厚生労働省》
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配付資料一覧
検討会議の概要
資料1 検討会議における検討の進め方
専門作業班(WG)の検討状況の概要等
資料 2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について
資料 2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について
医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価
資料 3
抗がん WG
公知申請への該当性に係る報告書(案)
資料 4
アダリムマブ(遺伝子組換え)
開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況
資料 5-1 企業から提出された開発工程表について
資料 5-2 企業から提出された開発工程表における進捗について
資料 5-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅰ回要望)
資料 5-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅱ回要望)
資料 5-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅲ回要望)
資料 5-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)
資料 6
開発企業の募集を行った医薬品のリスト
ドラッグロス解消に向けた取組について
資料 7
ドラッグロス解消に向けた取組について
参考資料1 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱
参考資料2 「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員
参考資料 3-1 専門作業班(WG)の設置について
参考資料 3-2 専門作業班(WG)メンバー
参考資料 4-1 医療上の必要性の評価の基準について
参考資料 4-2 開発要請先企業の指定の考え方について
参考資料5
人道的見地から実施される治験の制度該当性基準について
参考資料6
特定用途医薬品への該当性の基準について
参考資料7
執行部に所属している学会について
以上