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資料5-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00033.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第59回 7／5）《厚生労働省》 |
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２．開発工程表における進捗
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑵
第Ⅱ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑶ 第Ⅲ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑷ 第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、２件増え、５５件
承認申請済み品目が、５件増え、６件
公知申請予定品目が、３件増え、１９件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
IV-60
ファイザ
ー
組織培養不活化ダ
ニ媒介性脳炎ワク
チン
タイコバック水性
懸濁筋注 0.5mL
ダニ媒介脳炎の予防
承認申請済み
→承認済み（2024 年３月）
Ⅳ-61
ファイザ
組織培養不活化ダ
タイコバック小児
ダニ媒介脳炎の予防
承認申請済み
ー
ニ媒介性脳炎ワク
チン
用水性懸濁筋注
0.25mL
ノバルテ
ィスファ
ーマ
エルトロンボパグ
オラミン
レボレード錠 12.5
mg、
レボレード錠 25
mg
Ⅳ-84
→承認済み（2024 年３月）
慢性特発性血小板減少性紫斑病（小児）
公知申請予定
→承認申請済み（2024 年５
月）
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑵
第Ⅱ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑶ 第Ⅲ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑷ 第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、２件増え、５５件
承認申請済み品目が、５件増え、６件
公知申請予定品目が、３件増え、１９件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
IV-60
ファイザ
ー
組織培養不活化ダ
ニ媒介性脳炎ワク
チン
タイコバック水性
懸濁筋注 0.5mL
ダニ媒介脳炎の予防
承認申請済み
→承認済み（2024 年３月）
Ⅳ-61
ファイザ
組織培養不活化ダ
タイコバック小児
ダニ媒介脳炎の予防
承認申請済み
ー
ニ媒介性脳炎ワク
チン
用水性懸濁筋注
0.25mL
ノバルテ
ィスファ
ーマ
エルトロンボパグ
オラミン
レボレード錠 12.5
mg、
レボレード錠 25
mg
Ⅳ-84
→承認済み（2024 年３月）
慢性特発性血小板減少性紫斑病（小児）
公知申請予定
→承認申請済み（2024 年５
月）