日本ジェネリック製薬協会 会長 取組方針
後
発
医
薬
品
の
安
定
供
給
に
向
け
た
産
業
構
造
の
あ
り
方
に
関
す
る
検
討
会
報
告
書
に
お
け
る
対
策
の
方
向
性

1‐1 少量多品目生産等の適正化と生産効率の向上に向けた取組
１） 製造方法欄変更等の審査期間の短縮

２） 品目集約において代替生産が確保できる場合の薬価削除手続きの簡素化
1. 持続可能な産業構造に向けて
の安定供給能力の確保

３） 需要が少なく、医療上の必要性が低い品目についての、規格揃え原則の非適用

1-2 安定供給に向けた各企業の好事例を共有する安定供給責任者会議の
立ち上げ
1） 需給状況のモニタリング体制の確立
2） 独占禁止法との関係整理

2-1 各企業のクオリティーカルチャー醸成に向けた人材育成及び定着のための
2. 製造・品質管理体制の確保

取組の共有
2‐2 研修のための教育研修組織の立ち上げ

3-1 業界再編の具体的な姿について、各企業の役割の明確化と強みの相互補
完の観点からの調査・研究のための外部有識者を含めた研究会の立ち上げ
3. GE産業のあるべき姿

3-2 GE薬協の組織強化
１）事務局機能の再構築
２）関係機関との更なる対話と連携