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「使用上の注意」の改訂について（令和４年３月15日薬生安発0315第１号） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220315I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（3／15付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙２
【薬効分類】３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
【医薬品名】ニンテダニブエタンスルホン酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
ネフローゼ症候群があらわれることがあるので、投与期間中は尿
蛋白を定期的に検査すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
ネフローゼ症候群
【薬効分類】３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
【医薬品名】ニンテダニブエタンスルホン酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
ネフローゼ症候群があらわれることがあるので、投与期間中は尿
蛋白を定期的に検査すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
ネフローゼ症候群