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資料４－１ 医薬品・医療機器等の回収報告の状況について［1.1MB］ (1 ページ)
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| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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令和６年８月１日
令和６年度第１回医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料４－１
医薬品・医療機器等の回収報告の状況について
医 薬 品 、医 薬 部 外 品 、化 粧 品 、医 療 機 器 若 し く は 再 生 医 療 等 製 品（ 以 下 、「 医 薬 品 ・
医 療 機 器 等 」と い う 。）の 製 造 販 売 業 者 、製 造 業 者 等 は 、そ の 製 造 販 売 を し 、製 造 を し 、
又 は 承 認 を 受 け た 医 薬 品・医 療 機 器 等 を 回 収 す る と き は 、回 収 に 着 手 し た 旨 及 び 回 収 の
状況を厚生労働大臣に報告しなければならないとされている。
（ 医 薬 品 医 療 機 器 法 第 68
条 の 11）
ま た 、「 医 薬 品・医 療 機 器 等 の 回 収 に つ い て 」（ 平 成 26 年 11 月 21 日 付 け 薬 食 発 1121
第 10 号 ） に よ り 、 回 収 に 当 た っ て の 基 本 的 な 考 え 方 や 対 象 範 囲 、 手 続 の 詳 細 等 に つ い
て 明 確 化 を 図 る と と も に 、製 造 販 売 業 者 等 か ら 回 収 着 手 報 告 が な さ れ た 場 合 に は 、す べ
ての事例をインターネット上で公開している。
本 件 は 、医 薬 品 医 療 機 器 法 第 68 条 の 12 の 規 定 に 基 づ き 、薬 事 審 議 会 へ の 報 告 を 行 う
ものである。
１．回収件数 年 次推 移
医薬品
医薬
部外品
化粧品
医療
機器
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
令和
令和
令和
令和
令和
23
24
25
26
27
28
29
30
元
２
３
４
５
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
166
129
150
103
122
126
129
150
160
341
496
754
362
19
8
21
17
9
14
17
13
17
14
18
15
19
75
74
75
81
74
87
80
86
73
66
77
70
65
408
386
405
365
452
406
398
411
451
367
351
351
376
0
1
0
0
0
0
1
0
0
0
566
658
633
624
660
701
789
942
1190
822
再生医
療等製
品 (＊ ）
計
668
597
651
（ ＊ ） 平成 26 年 11 月 25 日の 医薬 品医 療機 器 法施 行後 の回 収件 数
1
令和６年度第１回医療機器・再生医療等製品安全対策部会
資料４－１
医薬品・医療機器等の回収報告の状況について
医 薬 品 、医 薬 部 外 品 、化 粧 品 、医 療 機 器 若 し く は 再 生 医 療 等 製 品（ 以 下 、「 医 薬 品 ・
医 療 機 器 等 」と い う 。）の 製 造 販 売 業 者 、製 造 業 者 等 は 、そ の 製 造 販 売 を し 、製 造 を し 、
又 は 承 認 を 受 け た 医 薬 品・医 療 機 器 等 を 回 収 す る と き は 、回 収 に 着 手 し た 旨 及 び 回 収 の
状況を厚生労働大臣に報告しなければならないとされている。
（ 医 薬 品 医 療 機 器 法 第 68
条 の 11）
ま た 、「 医 薬 品・医 療 機 器 等 の 回 収 に つ い て 」（ 平 成 26 年 11 月 21 日 付 け 薬 食 発 1121
第 10 号 ） に よ り 、 回 収 に 当 た っ て の 基 本 的 な 考 え 方 や 対 象 範 囲 、 手 続 の 詳 細 等 に つ い
て 明 確 化 を 図 る と と も に 、製 造 販 売 業 者 等 か ら 回 収 着 手 報 告 が な さ れ た 場 合 に は 、す べ
ての事例をインターネット上で公開している。
本 件 は 、医 薬 品 医 療 機 器 法 第 68 条 の 12 の 規 定 に 基 づ き 、薬 事 審 議 会 へ の 報 告 を 行 う
ものである。
１．回収件数 年 次推 移
医薬品
医薬
部外品
化粧品
医療
機器
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
平成
令和
令和
令和
令和
令和
23
24
25
26
27
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29
30
元
２
３
４
５
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
年度
166
129
150
103
122
126
129
150
160
341
496
754
362
19
8
21
17
9
14
17
13
17
14
18
15
19
75
74
75
81
74
87
80
86
73
66
77
70
65
408
386
405
365
452
406
398
411
451
367
351
351
376
0
1
0
0
0
0
1
0
0
0
566
658
633
624
660
701
789
942
1190
822
再生医
療等製
品 (＊ ）
計
668
597
651
（ ＊ ） 平成 26 年 11 月 25 日の 医薬 品医 療機 器 法施 行後 の回 収件 数
1