よむ、つかう、まなぶ。
総－２ー２市場拡大再算定品目について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42059.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第593回 8／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
市場拡大再算定品目について
中医協
総－２－２
６
８
．
．
７
○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、新薬収載の機会（年４回）を活用して、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、ＮＤＢデータ（３月診療分）に基づく検討を行ったところ、デュピクセント皮下注について市場拡大再算定の特例の要件に該当した
ことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直すこととする。
［要件の該当性］
デュピクセント皮下注は令和６年２月に「既存治療で効果不十分な特発性の慢性蕁麻疹」の効能又は効果が追加され、効能又は変更の承認を
受けた日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が１，０００億円超１，５００憶円以下
かつ、基準年間販売額の１．５倍以上に該当する。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
デュピクセント皮下注 300mg
シリンジ
デュピルマブ
デュピクセント皮下注 300mg
１
（遺伝子組換
ペン
え）
デュピクセント皮下注 200mg
シリンジ
トラロキヌマ
アドトラーザ皮下注 150mg シ
ブ(遺伝子組換
リンジ
え)
イブグリース皮下注 250mg シ
レブリキズマ
リンジ
ブ（遺伝子組換
イ ブ グ リ ー ス 皮 下 注 250mg
え）
オートインジェクター
※１
内用薬
注射薬
外用薬
計
会社名
規格単位
現行薬価
改定薬価
サノフィ
（株）
300mg2mL1 筒
300mg2mL1 キット
200mg1.14mL1 筒
61,523 円
61,714 円
43,320 円
53,493 円
53,659 円
39,549 円
注 449
レオファー
マ（株）
150mg1mL1 筒
29,295 円
24,182 円
日本イーラ
イリリー
（株）
250mg2mL1 筒
250mg2mL1 キット
61,520 円
61,520 円
50,782 円
50,782 円
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
成分数
０
３
０
３
品目数
０
６
０
６
1
薬効分類
令和６年７月１６日≫
再算定の理由
補正加算
適用日
その他の
ア レ ル
ギー用薬
市場拡大再算定
の特例の要件に
該当
Ａ＝１０
Ａ＝７．５
令和６年１１月
１日（※１）
注 449
その他の
ア レ ル
ギー用薬
類似品
無
令和６年１１月
１日（※１）
注 449
その他の
ア レ ル
ギー用薬
類似品
無
令和６年１１月
１日（※１）
中医協
総－２－２
６
８
．
．
７
○ 効能変更等が承認された既収載品及び２年度目以降の予想販売額が一定額を超える既収載品について、一定規模以上の市場拡大のあった場
合、新薬収載の機会（年４回）を活用して、薬価を見直すこととされている。
○ 今般、ＮＤＢデータ（３月診療分）に基づく検討を行ったところ、デュピクセント皮下注について市場拡大再算定の特例の要件に該当した
ことから、新薬収載の機会を活用して薬価を見直すこととする。
［要件の該当性］
デュピクセント皮下注は令和６年２月に「既存治療で効果不十分な特発性の慢性蕁麻疹」の効能又は効果が追加され、効能又は変更の承認を
受けた日から１０年を経過していない。また、ＮＤＢデータに基づく検討を行ったところ、年間販売額が１，０００億円超１，５００憶円以下
かつ、基準年間販売額の１．５倍以上に該当する。
≪薬価算定組織
No
銘柄名
成分名
デュピクセント皮下注 300mg
シリンジ
デュピルマブ
デュピクセント皮下注 300mg
１
（遺伝子組換
ペン
え）
デュピクセント皮下注 200mg
シリンジ
トラロキヌマ
アドトラーザ皮下注 150mg シ
ブ(遺伝子組換
リンジ
え)
イブグリース皮下注 250mg シ
レブリキズマ
リンジ
ブ（遺伝子組換
イ ブ グ リ ー ス 皮 下 注 250mg
え）
オートインジェクター
※１
内用薬
注射薬
外用薬
計
会社名
規格単位
現行薬価
改定薬価
サノフィ
（株）
300mg2mL1 筒
300mg2mL1 キット
200mg1.14mL1 筒
61,523 円
61,714 円
43,320 円
53,493 円
53,659 円
39,549 円
注 449
レオファー
マ（株）
150mg1mL1 筒
29,295 円
24,182 円
日本イーラ
イリリー
（株）
250mg2mL1 筒
250mg2mL1 キット
61,520 円
61,520 円
50,782 円
50,782 円
医療機関等における在庫への影響等を踏まえ、再算定薬価の適用には一定の猶予期間を設けることとする。
成分数
０
３
０
３
品目数
０
６
０
６
1
薬効分類
令和６年７月１６日≫
再算定の理由
補正加算
適用日
その他の
ア レ ル
ギー用薬
市場拡大再算定
の特例の要件に
該当
Ａ＝１０
Ａ＝７．５
令和６年１１月
１日（※１）
注 449
その他の
ア レ ル
ギー用薬
類似品
無
令和６年１１月
１日（※１）
注 449
その他の
ア レ ル
ギー用薬
類似品
無
令和６年１１月
１日（※１）