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先進医療の科学的評価結果についての報告
第130回先進医療会議（令和６年３月７日）における先進医療Ｂの科学的評価結果

整理
番号

173

技術名

自家骨髄単核球移植による
血管再生治療

適応症等

閉塞性動脈硬化症に伴う
包括的高度慢性下肢虚血

告示適用日

医薬品・
医療機器等情報

令和6年7月１日

・フレゼニウス血液成分分離装
置用アフェレーシスセット P1Y
白血球セット
・フレゼニウス血液成分分離装
置用アフェレーシスセット
BMSC骨髄バッグセット
(フレゼニウスカービジャパン
株式会社)
・スペクトラオプティア用血液回
路 ＩＤＬセット
・スペクトラオプティア用血液回
路 ＢＭＰセット
（テルモBCT株式会社）

保険給付される
保険給付されな
保険外併用
費用※2（「保険
申請医療機関 い費用※1※2
療養費分に
外併用療養費
※1
（「先進医療に
係る一部負
に係る保険者負
係る費用」）
担金※2
担」）

総評

京都府立医科大学
附属病院

適

24万５千円

34万２千円

15万５千円

※１ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。
※２ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの。)
【備考】
○ 先進医療Ａ
１ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。）
２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。）
（1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
（2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
（3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療Ｂ
３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。）
４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの

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