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特定用途医薬品の指定について（令和４年３月23日薬生薬審発0323第５号） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220324I0020.pdf |
| 出典情報 | 特定用途医薬品の指定について（3／23付 通知）《厚生労働省》 |
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薬 生 薬 審 発 0323 第 ５ 号
令 和 ４ 年 ３ 月 23 日
各都道府県衛生主管部（局）長殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
（公印省略）
特定用途医薬品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律
第 145 号）第 77 条の２第３項の規定に基づき、下記１．について希少疾病用医薬品とし
て指定したので、通知する。
記
１．指定
(１)指定番号：（Ｒ４特定薬）第１号
医薬品の名称：デクスメデトミジン塩酸塩
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：小児における非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静
申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称：ファイザー株式会社
令 和 ４ 年 ３ 月 23 日
各都道府県衛生主管部（局）長殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
（公印省略）
特定用途医薬品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律
第 145 号）第 77 条の２第３項の規定に基づき、下記１．について希少疾病用医薬品とし
て指定したので、通知する。
記
１．指定
(１)指定番号：（Ｒ４特定薬）第１号
医薬品の名称：デクスメデトミジン塩酸塩
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：小児における非挿管での非侵襲的な処置及び検査時の鎮静
申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称：ファイザー株式会社