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資料5 開発企業の募集を行った医薬品のリスト (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》 |
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<第Ⅱ回要望募集>
開発の意思の申し出
があった企業
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用 日本たばこ産業(株)
する(成人)
鳥居薬品(株)
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用 日本たばこ産業(株)
する(小児)
鳥居薬品(株)
No.
医薬品名
対象疾病
開発状況
1
ヒスタミン二塩酸塩
2
ヒスタミン二塩酸塩
3
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断(成人)
(株)三和化学研究所
承認済
4
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断(小児)
参天製薬(株)
承認済
5
メチロシン
褐色細胞腫
小野薬品工業(株)
承認済
6
カルグルミック酸
7
スルファジアジン
8
承認済
承認済
イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症に
(株)ポーラファルマ
おける高アンモニア血症の改善
トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラズマ症の治療およ ノバルティスファーマ
び再発予防
(株)
開発計画
検討中
ジメチルスルホキシド
間質性膀胱炎
杏林製薬(株)
承認済
9
ペガデマーゼ
アデノシン・デアミナーゼ(ADA)欠損症に対する酵素補充
療法
帝人ファーマ(株)
承認済
10
イブプロフェン リジン塩
早産児動脈管開存症
千寿製薬(株)
承認済
11
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 褐色細胞腫
富士フイルム富山化
学(株)
承認済
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
悪性リンパ腫(ブスルファンとの併用)
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
小児固形癌(メルファランとの併用)
12
チオテパ
13
承認済
承認済
大日本住友製薬(株)
承認済
<第Ⅲ回要望募集>
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
ガストリノーマ診断のためのガストリン分泌刺激
あり(企業名未公表)
未公表
ヒト合成セクレチン
膵外分泌機能検査における膵液分泌刺激
あり(企業名未公表)
未公表
イベルメクチン
アタマジラミ症(小児)
科研製薬(株)
治験実施中
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
No.
医薬品名
1
ヒト合成セクレチン
2
3
対象疾病
<第Ⅳ回要望募集>
No.
医薬品名
対象疾病
1
Carbidopa/levodopa, 1:4(徐
パーキンソン病の治療
放性製剤)
大原薬品工業(株)
治験実施中
2
ヘリウム酸素混合ガス
気道狭窄に伴う呼吸不全の改善
エア・ウォーター(株)
治験実施中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬(株)
治験準備中
4
β-グルクロニダーゼ
ムコ多糖症Ⅶ型に見られる諸症状の改善
アミカス・セラピュー
ティクス(株)
承認済
5
コール酸
先天性胆汁酸代謝異常症
(株)レクメド
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬(株)
承認済
7
Angiotensin Ⅱ
敗血症性ショックや他の血管拡張性ショック患者に対する、
なし
血管収縮作用を介した血圧上昇効果
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ(株)
9
Doxylamine succinate/
Pyridoxine hydrochloride
妊娠時の悪心・嘔吐
なし
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
東洋製薬化成(株)
2
治験実施中
治験実施中
開発の意思の申し出
があった企業
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用 日本たばこ産業(株)
する(成人)
鳥居薬品(株)
アレルギー皮膚テスト実施時の陽性コントロールとして使用 日本たばこ産業(株)
する(小児)
鳥居薬品(株)
No.
医薬品名
対象疾病
開発状況
1
ヒスタミン二塩酸塩
2
ヒスタミン二塩酸塩
3
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断(成人)
(株)三和化学研究所
承認済
4
メサコリン塩化物
気管支喘息の診断(小児)
参天製薬(株)
承認済
5
メチロシン
褐色細胞腫
小野薬品工業(株)
承認済
6
カルグルミック酸
7
スルファジアジン
8
承認済
承認済
イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症に
(株)ポーラファルマ
おける高アンモニア血症の改善
トキソプラズマ脳炎を含む重症トキソプラズマ症の治療およ ノバルティスファーマ
び再発予防
(株)
開発計画
検討中
ジメチルスルホキシド
間質性膀胱炎
杏林製薬(株)
承認済
9
ペガデマーゼ
アデノシン・デアミナーゼ(ADA)欠損症に対する酵素補充
療法
帝人ファーマ(株)
承認済
10
イブプロフェン リジン塩
早産児動脈管開存症
千寿製薬(株)
承認済
11
3-ヨードベンジルグアニジン(131I) 褐色細胞腫
富士フイルム富山化
学(株)
承認済
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
悪性リンパ腫(ブスルファンとの併用)
下記疾患の自家造血幹細胞移植における前治療
小児固形癌(メルファランとの併用)
12
チオテパ
13
承認済
承認済
大日本住友製薬(株)
承認済
<第Ⅲ回要望募集>
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
ガストリノーマ診断のためのガストリン分泌刺激
あり(企業名未公表)
未公表
ヒト合成セクレチン
膵外分泌機能検査における膵液分泌刺激
あり(企業名未公表)
未公表
イベルメクチン
アタマジラミ症(小児)
科研製薬(株)
治験実施中
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
No.
医薬品名
1
ヒト合成セクレチン
2
3
対象疾病
<第Ⅳ回要望募集>
No.
医薬品名
対象疾病
1
Carbidopa/levodopa, 1:4(徐
パーキンソン病の治療
放性製剤)
大原薬品工業(株)
治験実施中
2
ヘリウム酸素混合ガス
気道狭窄に伴う呼吸不全の改善
エア・ウォーター(株)
治験実施中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬(株)
治験準備中
4
β-グルクロニダーゼ
ムコ多糖症Ⅶ型に見られる諸症状の改善
アミカス・セラピュー
ティクス(株)
承認済
5
コール酸
先天性胆汁酸代謝異常症
(株)レクメド
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬(株)
承認済
7
Angiotensin Ⅱ
敗血症性ショックや他の血管拡張性ショック患者に対する、
なし
血管収縮作用を介した血圧上昇効果
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ(株)
9
Doxylamine succinate/
Pyridoxine hydrochloride
妊娠時の悪心・嘔吐
なし
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
東洋製薬化成(株)
2
治験実施中
治験実施中