先
－
４
６ ． 1 0 ． ３

先進医療実施医療機関（東京科学大学病院（旧東京医科歯科大学病院））
からの報告について
○ 経緯の概要
・ 先進医療 A 告示番号７「多項目迅速ウイルスＰＣＲ法によるウイルス感染症
の早期診断」、告示番号 15 「タイムラプス撮像法による受精卵・胚培養」、告
示番号 23 「子宮内細菌叢検査１」、告示番号 24 「子宮内膜受容能検査１」
の 4 技術について、令和６年８月２日に当該医療機関から先進医療事務局に
本先進医療に係る事案について報告がなされた。
・

当該報告を受けて、同事務局は新井座長に報告の上で、当該医療機関にお
ける当該先進医療の新規組み入れ中止について伝達し、同日から新規組み
入れ中止とした。

・

８月８日に開催された第 134 回先進医療会議に第１報があり、当該報告に基
づき審議を行った。

・

９月５日の第 135 回先進医療会議では、前回会議での指摘事項を踏まえ、２
回目の報告があった。また、当該医療機関が調査を進める中で、当該医療機
関で行っている他の先進医療についても全件調査を行った結果、告示番号７
「ウイルスに起因する難治性の眼感染疾患に対する迅速診断（ＰＣＲ法）」お
よび告示番号６ 「細菌又は真菌に起因する難治性の眼感染疾患に対する迅
速診断（ＰＣＲ法）」においても同意取得に関する不適切事案が判明したため、
同日報告がなされ、審議された。

・

この度、同病院から先進医療会議からの指摘事項を踏まえ、３回目の報
告があった。

○ 報告の内容
・

別紙５、別紙６の通り。

○ 今後の対応について
・

同病院における再発防止策が適切かどうか。

・

上記を確認した上で、今後の対応についてどう考えるか。

1