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再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000164606_00001.html |
出典情報 | 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について(10/25)《厚生労働省》 |
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Press Release
令和 6 年 10 月 25 日
【照会先】
医政局研究開発政策課
再生医療等研究推進室
室長
杉原
専門官
右近
専門官
細谷
(代表電話) 03(5253)1111(内線 4051)
(直通電話) 03(3595)2430
報道関係者 各位
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について
令和6年 10 月 24 日、「医療法人輝鳳会 THE K CLINIC」(東京都中央区)から、再生医
療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号。以下「法」という。)第 18
条に基づく疾病等報告、及び「医療法人輝鳳会 池袋クリニック 培養センター」(東京都
豊島区)から、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則(平成 26 年省令第 110
号。)第 107 条に基づく重大事態報告等がなされました。
保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると判断したため、本日付け
で、法第 22 条及び法第 47 条に基づき、再生医療等の提供及び当該特定細胞加工物の製造
の一時停止を命じましたのでお知らせいたします。
【報告された事案】
「医療法人輝鳳会 THE K CLINIC」
・当該再生医療等の提供によるものと疑われる 重大な感染症による治療のた
めに医療機関への入院を要する症例が2名発生した。
「医療法人輝鳳会 池袋クリニック 培養センター」
・投与された特定細胞加工物の参考物の検査で当該感染症の原因と考えられ
る微生物が陽性となった。
令和 6 年 10 月 25 日
【照会先】
医政局研究開発政策課
再生医療等研究推進室
室長
杉原
専門官
右近
専門官
細谷
(代表電話) 03(5253)1111(内線 4051)
(直通電話) 03(3595)2430
報道関係者 各位
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について
令和6年 10 月 24 日、「医療法人輝鳳会 THE K CLINIC」(東京都中央区)から、再生医
療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号。以下「法」という。)第 18
条に基づく疾病等報告、及び「医療法人輝鳳会 池袋クリニック 培養センター」(東京都
豊島区)から、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則(平成 26 年省令第 110
号。)第 107 条に基づく重大事態報告等がなされました。
保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると判断したため、本日付け
で、法第 22 条及び法第 47 条に基づき、再生医療等の提供及び当該特定細胞加工物の製造
の一時停止を命じましたのでお知らせいたします。
【報告された事案】
「医療法人輝鳳会 THE K CLINIC」
・当該再生医療等の提供によるものと疑われる 重大な感染症による治療のた
めに医療機関への入院を要する症例が2名発生した。
「医療法人輝鳳会 池袋クリニック 培養センター」
・投与された特定細胞加工物の参考物の検査で当該感染症の原因と考えられ
る微生物が陽性となった。