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○令和４年度費用対効果評価制度改革の骨子（案）について参考 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00130.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第507回 12／22）《厚生労働省》 |
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費用対効果評価対象品目（評価終了品目を除く）（令和３年12月１日時点）
No.
総会
指定
1
8
カボメティクス
（武田薬品工業）
2
9
エンハーツ
（第一三共）
3
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
4
13
リベルサス
（ﾉﾎﾞ ﾉﾙﾃﾞｨｽｸ ﾌｧｰﾏ）
5
15
エムガルディ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
6
17
ポライビー
（中外製薬）
リンパ腫
7
18
ダラキューロ
（ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ）
多発性骨髄腫、全身性
ALアミロイドーシス※5
8
19
アリケイス
（ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ）
肺非結核性抗酸菌症
9
22
アジョビ
（大塚製薬）
10
23
アイモビーグ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
11
24
レベスティブ
（武田薬品工業）
12
25
13
品目名
効能・効果
市場規模
（ピーク時予測）
費用対効果評価
区分
総会での
指定日
現状
8,007.60円（20mg錠）
22,333.00円（60mg錠）
10％
127億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/5/13
公的分析中※4
165,074円
5%
129億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/5/13
公的分析中※3
167,077,222円
50%
2020/5/13
公的分析中
143.20円（３mg錠）
334.20円（７mg錠）
501.30円（14mg錠）
５％
116億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/11/11
公的分析中
45,165円（120mg１mL１キット）
44,940円（120mg１mL１筒）
なし
173億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/４/14
企業分析中
298,825円（30mg）
1,364,330円（140mg）
５％
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
企業分析中
432,209円
５％
370億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
企業分析中※5
42,408.40円
10％×0.2※2
（２％）
177億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
企業分析中
片頭痛
41,356円（225mg1.5mL１筒）
なし
137億円
Ｈ５（エムガルディ
の類似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガル
ディの評価に準じる）
片頭痛
41,356円（70mg１mL１キット）
なし
153億円
Ｈ５（エムガルディ
の類似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガル
ディの評価に準じる）
短腸症候群
79,302円（3.8mg１瓶）
5％×0.2※2
（１％）
60億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/８/４
企業分析中
ベクルリー
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
SARS-CoV-2による感染
症
63,342円（100mg１瓶）
なし
181億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/８/４
企業分析中
26
Micra 経カテーテル
ペーシングシステム
（日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ）
※6
1,170,000円
10％
77億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/10/13
分析前協議中
14
27
レットヴィモ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
3,680.00円（40mgｶﾌﾟｾﾙ）
6,984.50円（80mgｶﾌﾟｾﾙ）
５％
156億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
分析前協議中
15
28
パドセブ
（ｱｽﾃﾗｽ製薬）
99,609円
10％
118億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
分析前協議中
※１
※２
※３
※４
※５
※６
腎細胞癌、
肝細胞癌※4
うち有用性系
加算率
収載時価格※1
乳癌、胃癌※3
脊髄性筋萎縮症
２型糖尿病
片頭痛
非小細胞肺癌
尿路上皮癌
42億円 Ｈ３（単価が高い）
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2
胃癌については令和２年９月25日に効能追加され、公的分析中。
肝細胞癌については令和２年11月27日に効能追加され、公的分析中。
全身性ALアミロイドーシスについては令和３年８月25日に効能追加され、分析前協議中。
主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
3
No.
総会
指定
1
8
カボメティクス
（武田薬品工業）
2
9
エンハーツ
（第一三共）
3
10
ゾルゲンスマ
（ﾉﾊﾞﾙﾃｨｽﾌｧｰﾏ）
4
13
リベルサス
（ﾉﾎﾞ ﾉﾙﾃﾞｨｽｸ ﾌｧｰﾏ）
5
15
エムガルディ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
6
17
ポライビー
（中外製薬）
リンパ腫
7
18
ダラキューロ
（ﾔﾝｾﾝﾌｧｰﾏ）
多発性骨髄腫、全身性
ALアミロイドーシス※5
8
19
アリケイス
（ｲﾝｽﾒｯﾄﾞ）
肺非結核性抗酸菌症
9
22
アジョビ
（大塚製薬）
10
23
アイモビーグ
（ｱﾑｼﾞｪﾝ）
11
24
レベスティブ
（武田薬品工業）
12
25
13
品目名
効能・効果
市場規模
（ピーク時予測）
費用対効果評価
区分
総会での
指定日
現状
8,007.60円（20mg錠）
22,333.00円（60mg錠）
10％
127億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/5/13
公的分析中※4
165,074円
5%
129億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/5/13
公的分析中※3
167,077,222円
50%
2020/5/13
公的分析中
143.20円（３mg錠）
334.20円（７mg錠）
501.30円（14mg錠）
５％
116億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2020/11/11
公的分析中
45,165円（120mg１mL１キット）
44,940円（120mg１mL１筒）
なし
173億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/４/14
企業分析中
298,825円（30mg）
1,364,330円（140mg）
５％
120億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
企業分析中
432,209円
５％
370億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
企業分析中※5
42,408.40円
10％×0.2※2
（２％）
177億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/５/12
企業分析中
片頭痛
41,356円（225mg1.5mL１筒）
なし
137億円
Ｈ５（エムガルディ
の類似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガル
ディの評価に準じる）
片頭痛
41,356円（70mg１mL１キット）
なし
153億円
Ｈ５（エムガルディ
の類似品目）
2021/８/４
分析は行わない（エムガル
ディの評価に準じる）
短腸症候群
79,302円（3.8mg１瓶）
5％×0.2※2
（１％）
60億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/８/４
企業分析中
ベクルリー
（ｷﾞﾘｱﾄﾞ･ｻｲｴﾝｼｽﾞ）
SARS-CoV-2による感染
症
63,342円（100mg１瓶）
なし
181億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/８/４
企業分析中
26
Micra 経カテーテル
ペーシングシステム
（日本ﾒﾄﾞﾄﾛﾆｯｸ）
※6
1,170,000円
10％
77億円
Ｈ２（市場規模が
50億円以上）
2021/10/13
分析前協議中
14
27
レットヴィモ
（日本ｲｰﾗｲﾘﾘｰ）
3,680.00円（40mgｶﾌﾟｾﾙ）
6,984.50円（80mgｶﾌﾟｾﾙ）
５％
156億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
分析前協議中
15
28
パドセブ
（ｱｽﾃﾗｽ製薬）
99,609円
10％
118億円
Ｈ１（市場規模が
100億円以上）
2021/11/17
分析前協議中
※１
※２
※３
※４
※５
※６
腎細胞癌、
肝細胞癌※4
うち有用性系
加算率
収載時価格※1
乳癌、胃癌※3
脊髄性筋萎縮症
２型糖尿病
片頭痛
非小細胞肺癌
尿路上皮癌
42億円 Ｈ３（単価が高い）
収載時価格は、キット特徴部分の原材料費除いた金額。
加算係数（製品総原価の開示度に応じた加算率）・・・開示度80%以上：1.0、50～80%：0.6、50%未満：0.2
胃癌については令和２年９月25日に効能追加され、公的分析中。
肝細胞癌については令和２年11月27日に効能追加され、公的分析中。
全身性ALアミロイドーシスについては令和３年８月25日に効能追加され、分析前協議中。
主な使用目的：本品は、カテーテルを用いて経皮的に右心室内に留置される電極一体型の植込み型心臓ペースメーカである。なお、本品は撮像可能条件に適合する場合にのみ限定的にMRI検査が可能となる機器である。
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