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議事次第 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第38回 11／28）《厚生労働省》 |
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第38回 厚生科学審議会 臨床研究部会
－ 議事次第 －
【日時】令和６年 11 月 28 日（木）10:00-12:00
【場所】AP 虎ノ門 11 階 ROOM B（オンライン開催）
【議題】
１）臨床研究中核病院の承認要件見直し及び臨床研究・治験の推進に係る今
後の方向性について【ヒアリング】
２）前回部会における主な指摘事項への対応【報告事項】
３）臨床研究中核病院に係る取扱い等に関する意見に関する社会保障審議会
医療分科会への報告結果について【報告事項】
４）臨床研究法省令改正について【報告事項】
５）その他
【配付資料】
資料１－１：EFPIA/PhRMA/日本製薬工業協会 提出資料
資料１－２：日本 CRO 協会 提出資料
資料２－１：前回部会における主な指摘事項への対応（臨床研究中核病院
の承認要件見直しについて）
資料２－２：前回部会における主な指摘事項への対応（臨床研究・治験の
推進に係る今後の方向性について）
資料３
：大阪大学医学部附属病院の臨床研究中核病院に係る
取扱い等に関する意見に関する社会保障審議会医療分科会
への御報告結果について
資料４
：再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の
一部を改正する省令案について（概要）
【参考資料】
参考資料１：認定臨床研究審査委員会の設置状況
参考資料２：厚生科学審議会令等
－ 議事次第 －
【日時】令和６年 11 月 28 日（木）10:00-12:00
【場所】AP 虎ノ門 11 階 ROOM B（オンライン開催）
【議題】
１）臨床研究中核病院の承認要件見直し及び臨床研究・治験の推進に係る今
後の方向性について【ヒアリング】
２）前回部会における主な指摘事項への対応【報告事項】
３）臨床研究中核病院に係る取扱い等に関する意見に関する社会保障審議会
医療分科会への報告結果について【報告事項】
４）臨床研究法省令改正について【報告事項】
５）その他
【配付資料】
資料１－１：EFPIA/PhRMA/日本製薬工業協会 提出資料
資料１－２：日本 CRO 協会 提出資料
資料２－１：前回部会における主な指摘事項への対応（臨床研究中核病院
の承認要件見直しについて）
資料２－２：前回部会における主な指摘事項への対応（臨床研究・治験の
推進に係る今後の方向性について）
資料３
：大阪大学医学部附属病院の臨床研究中核病院に係る
取扱い等に関する意見に関する社会保障審議会医療分科会
への御報告結果について
資料４
：再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の
一部を改正する省令案について（概要）
【参考資料】
参考資料１：認定臨床研究審査委員会の設置状況
参考資料２：厚生科学審議会令等