中 医 協

総－ ２

６ ． １ ２ ．１ １
最適使用推進ガイドラインについて

〇既に最適使用推進ガイドラインの対象となっている医薬品に係る最適使用推進ガイドラインの改訂等
品目

製造販売業者

対象効能・効果
（今回の効能・効果の変更箇所は、下線部追加、取消線部削除）

最適使用推進ガイドライン及び
保険適用上の留意事項の
通知発出日及び適用日※

○悪性黒色腫
○切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
○再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫

（最適使用推進ガイドライン）

○がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌

①「尿路上皮癌」に係るガイド

○がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト

ラインの改訂

不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に

②「子宮頸癌」に係るガイドラ

限る）

インの改訂

○根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
１

キイトルーダ点滴静注
100mg

MSD（株）

○腎細胞癌における術後補助療法

（留意事項通知）

○再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌

①変更なし

○根治切除不能な進行・再発の食道癌

②医療施設要件、治療責任者要

○治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性

件等の追加

（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
○PD-L1 陽性のホルモン受容体陰性かつ HER2 陰性の手術不能又は再発
乳癌

（通知発出日・適用日）
①令和６年９月 24 日

○ホルモン受容体陰性かつ HER2 陰性で再発高リスクの乳癌における
術前・術後薬物療法
○がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌

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②令和６年 11 月 22 日