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先進医療の科学的評価結果についての報告
第135回先進医療会議（令和６年９月５日）における先進医療Aの科学的評価結果

整理
番号

技術名

355

PICSI (Physiologic
intracytoplasmic sperm
injection)

適応症等

高度不妊治療(ART)を要する不妊治療患者

告示適用日

令和6年10月1日

医薬品・
医療機器等情報

申請医療機関
※1

―

医療法人社団神徳会
芝公園かみやまクリ
ニック

保険給付される
保険給付されな
保険外併用
費用※2（「保険
い費用※1※2
療養費分に
外併用療養費
（「先進医療に
係る一部負
に係る保険者負
係る費用」）
担金※2
担」）

２万３千円

―※３

―※３

総評

適

※１ 医療機関は患者に自己負担額を求めることができる。
※２ 典型的な1症例に要する費用として申請医療機関が記載した額。(四捨五入したもの。)
※３ 本技術は、適応症拡大のため再審議されたものであり、本記載は初回申請時の記載に基づく。
【備考】
○ 先進医療Ａ
１ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴わない医療技術（４に掲げるものを除く。）
２ 以下のような医療技術であって、その実施による人体への影響が極めて小さいもの（４に掲げるものを除く。）
（1）未承認等の体外診断薬の使用又は体外診断薬の適応外使用を伴う医療技術
（2）未承認等の検査薬の使用又は検査薬の適応外使用を伴う医療技術
（3）未承認等の医療機器の使用又は医療機器の適応外使用を伴う医療技術であって、検査を目的とするもの
○ 先進医療Ｂ
３ 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又は医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の適応外使用を伴う医療技術（２に掲げるものを除く。）
４ 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、その実施に係り、実施環境、技術の効果等について特に重点的な観察・評価を要するものと判断されるもの

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