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「第一種再生医療等提供計画の先進医療に係る審査の流れについて」 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_47191.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第101回 12／16）《厚生労働省》 |
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第一種再生医療等提供計画で先進医療を用いる場合の審査の流れ(案)
第一種再生医療等提供計画の審査の流れ（案）
提供制限
厚生労働大臣へ届出
※再生医療等安全性確保法上は90日間だが必要に応じて延長通知で延長を行う。
特定認定再生
医療等委員会
再生医療等
評価部会①
先進医療技
術審査部会
先進医療
会議
適合性確認の通知
jRCT公表
（＝先進告示適用日）
再生医療等
評価部会②
提供可能
※仮に再生医療等の提供に
関わる指摘があった場合。
厚生労働大臣へ届出
jRCT公表
（＝先進告示適用日）
【参考】第二種・第三種再生医療等提供計画の審査の流れ
特定認定or認定再
生医療等委員会①
先進医療技
術審査部会
先進医療
会議
特定認定or認定再
生医療等委員会②
提供可能
2
第一種再生医療等提供計画の審査の流れ（案）
提供制限
厚生労働大臣へ届出
※再生医療等安全性確保法上は90日間だが必要に応じて延長通知で延長を行う。
特定認定再生
医療等委員会
再生医療等
評価部会①
先進医療技
術審査部会
先進医療
会議
適合性確認の通知
jRCT公表
（＝先進告示適用日）
再生医療等
評価部会②
提供可能
※仮に再生医療等の提供に
関わる指摘があった場合。
厚生労働大臣へ届出
jRCT公表
（＝先進告示適用日）
【参考】第二種・第三種再生医療等提供計画の審査の流れ
特定認定or認定再
生医療等委員会①
先進医療技
術審査部会
先進医療
会議
特定認定or認定再
生医療等委員会②
提供可能
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