■ 医薬品医療機器総合機構 ＰＭＤＡ からの医薬品適正使用のお願い
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No.16 ２０２４年１２月

PMDAからの医薬品適正使用のお願い
（独）医薬品医療機器総合機構

No.１６

２０２４年１２月

新型コロナウイルス感染症治療薬（ゾコーバ錠及びラゲブリオカプセル）の
妊娠する可能性のある女性への投与について
⚫ 新型コロナウイルス感染症治療薬の｢エンシトレルビル フマル酸｣（ゾコーバ錠）及
び｢モルヌピラビル｣（ラゲブリオカプセル）は、催奇形性リスクを有することから、妊
婦又は妊娠している可能性のある女性への投与は禁忌とされています。
⚫ しかしながら、各薬剤の投与後に妊娠が判明した症例の報告が継続しています。
⚫ ゾコーバ錠及びラゲブリオカプセルの投与に当たっては、以下の注意事項をご確
認いただくとともに、製造販売業者が周知している薬剤服用時の事前のチェックリ
スト（医薬品リスク管理計画書[RMP]医療従事者向け資材）及び処方された女性
患者と家族向けの資材（RMP患者向け資材）を活用いただきますようお願いいたし
ます。

妊娠する可能性のある女性への投与に際しての注意事項
妊娠する可能性のある女性への投与に際しては、本剤投与の必要性を十
分に検討すること。また、投与が必要な場合には、次の注意事項に留意す
ること。
⚫ 本剤投与開始前に十分な問診により患者が妊娠していないこと及び妊
娠している可能性がないことを確認すること。
⚫ 次の事項について、本剤投与開始前に患者に説明すること。
• 妊娠中に本剤を服用した場合、胎児に影響を及ぼす可能性があること。
• 本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は、直ちに服用を中
止すること。
• 本剤服用中及び最終服用後2週間（ゾコーバ錠）又は4日間（ラゲブリオ
カプセル）における妊娠が判明した又は疑われる場合は、速やかに医
師、薬剤師等に相談すること。
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