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資料3:臨床研究法に定める疾病等報告について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_49984.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第39回 1/29)《厚生労働省》 |
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薬機発第 7632 号
疾病等報告整理結果通知書
疾病等報告に関
する情報の整理
を行った期間
報告件数
整理の結果
備考
令和6年4月1日から令和6年9月 30 日まで
未承認の医薬品等を用いる特定臨床研究の
実施によると疑われるもの(資料 1)
1
(医薬品が 1)
適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究の
実施によると疑われるもの(資料2)
10
(医薬品が 10)
(別添「資料1」及び「資料2」)
資料 1 未承認医薬品の疾病等報告
資料 2 適応外医薬品の疾病等報告
この通知は、医薬品等に関する疾病等報告を整理した結果通知である。
上記により、疾病等報告の整理結果を通知します。
令和6年 11 月 22 日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
理事長 藤原 康弘
厚生労働大臣 福岡
資麿
殿
疾病等報告整理結果通知書
疾病等報告に関
する情報の整理
を行った期間
報告件数
整理の結果
備考
令和6年4月1日から令和6年9月 30 日まで
未承認の医薬品等を用いる特定臨床研究の
実施によると疑われるもの(資料 1)
1
(医薬品が 1)
適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究の
実施によると疑われるもの(資料2)
10
(医薬品が 10)
(別添「資料1」及び「資料2」)
資料 1 未承認医薬品の疾病等報告
資料 2 適応外医薬品の疾病等報告
この通知は、医薬品等に関する疾病等報告を整理した結果通知である。
上記により、疾病等報告の整理結果を通知します。
令和6年 11 月 22 日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
理事長 藤原 康弘
厚生労働大臣 福岡
資麿
殿