よむ、つかう、まなぶ。
資料2-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について［502KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第61回 1／29）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別添
専門作業班にて、「医療上の必要性に係る基準」への該当性等を検討中の要望一覧（第Ⅰ～Ⅲ回要望）
No. 要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
1
Ⅲ-④-13
小児・未成年者に対するヘリコバクター・ピ
メトロニダゾール ロリの除菌の補助
※下線部分が要望内容
小児（12歳以上）にはメトロニダゾールとして1回250mg，アモ 日本ヘリコバクター学会、
キシシリンとし1回25mg/kg（力価）及びプロトンポンプインヒ 日本小児栄養消化器肝臓
塩野義製薬株式会社 適応外薬
ビターの3剤を同時に1日2回，7日間経口投与する
学会、日本小児感染症学
※下線部分が要望内容
会
2
○
今後の方針を検討中
専門作業班にて、「医療上の必要性に係る基準」への該当性等を検討中の要望一覧（第Ⅰ～Ⅲ回要望）
No. 要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜抗菌・抗炎症WG＞
1
Ⅲ-④-13
小児・未成年者に対するヘリコバクター・ピ
メトロニダゾール ロリの除菌の補助
※下線部分が要望内容
小児（12歳以上）にはメトロニダゾールとして1回250mg，アモ 日本ヘリコバクター学会、
キシシリンとし1回25mg/kg（力価）及びプロトンポンプインヒ 日本小児栄養消化器肝臓
塩野義製薬株式会社 適応外薬
ビターの3剤を同時に1日2回，7日間経口投与する
学会、日本小児感染症学
※下線部分が要望内容
会
2
○
今後の方針を検討中